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医疗器械的分类

百度用户#7580097398 2025-03-16

医疗器械 医疗

医疗器械主要分为以下几类:
按特性和用途分类:
医疗设备:涵盖影像设备、肿瘤治疗设备、体外诊断设备、检测仪器和家庭护理设备等细分领域。医疗耗材:分为高值耗材和低值耗材。按风险程度和管理级别分类:
第一类医疗器械:风险较低,如手术器械、医用胶片等。第二类医疗器械:风险适中,需要严格控制,如血压计、心电图机等。第三类医疗器械:风险较高,需特别管理,如心脏起搏器、血管支架等。按结构特征和是否接触人体分类:
无源医疗器械:如液体输送设备等,不依赖外部电源工作。有源医疗器械:如能量治疗设备等,依赖外部电源或内部电池工作。接触人体医疗器械:包括植入器械和重复使用手术器械。非接触人体医疗器械:如医疗器械清洗消毒设备等,不直接与人体接触。这些分类有助于对医疗器械进行更明确和规范化的管理,确保其在医疗过程中的安全性和有效性。


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