商品名：LUMAKRAS


英文名：sotorasib


中文名：索托拉西布


生产厂家：安进（AMGEN）


适应症：LUMAKRAS是一种RAS GTPase家族的抑制剂，适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），需经FDA批准的检测确定。适用于至少接受过一次既往全身治疗的患者。此适应症的持续批准需验证和描述确认性试验中的临床获益。


剂量和给药：推荐剂量为每日一次，口服960mg。应整粒吞服，可与食物同服，亦可空腹服用。


禁忌症：无


警告和注意事项：监测肝功能，前3个月每3周一次，之后根据临床指示每月一次。警惕肝毒性，严重时需停药、减量或永久停药。对新或恶化的肺部症状进行监测，疑似间质性肺病（ILD）或肺炎时，立即停用LUMAKRAS。如有其他潜在原因，需永久停药。


不良反应：常见不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性、咳嗽。常见实验室异常有淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。


药物相互作用：避免与质子泵、PPI、H2受体拮抗剂、强效CYP3A4诱导剂和P-gp底物联合使用。在使用酸还原剂时，应与LUMAKRAS间隔4小时或在局部解酸剂使用后10小时服用。CYP3A4底物使用时需调整剂量，以避免治疗失败。如果无法避免联合用药，根据处方信息减少底物剂量。


特定人群使用：哺乳期妇女应避免母乳喂养。


规格：LUMAKRAS为黄色长圆形薄膜包衣片，120mg剂量，供应方式包括装有两瓶120粒和一瓶240粒的纸盒，均带防儿童开启装置。


存储：存放于20℃至25℃（68℉至77℉）的温度下，允许从15℃到30℃（59℉到86℉）的偏移。药品如有新包装，以新包装为准。


注：此中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作为用药依据。具体用药指引请咨询主治医师。