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在一般性问题方面，面试官可能会问：请简单介绍一下自己。为什么对医疗器械行业感兴趣？为什么选择我们公司？您的优势和劣势是什么？您如何处理工作压力？您在过去的工作中遇到过哪些挑战，以及如何解决？在技能和经验方面，您可以准备回答：请描述一个您成功解决过的医疗器械相关问题。您如何管理时间以确保项...
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法律分析：如药品或医疗器械等确系存在《产品质量法》第46条的缺陷，即产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险，产品违反了保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，则生产商与医疗机构应就此侵权责任承担连带赔偿责任。如属于生产者的责任，而医疗机构赔偿的，该机构有权向产品的生产者...
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器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险，如标签错误、质量问题、故障等。标签错误：由于生产操作人员导致的标签错误、运输中标签脱落等等与产品的性能无关，会导致使用错误。质量问题：由于配件损坏、松动、断电、连接不稳、储存丢失等等。根据医疗器...
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1. 法规允许范围：根据条例，医疗器械注册人或备案人可以委托符合条件的企业进行生产，但对于金彩汇快3高风险的植入性产品，有特殊的规定要求，需要特别注意这些规定。2. 多委托制度： previously, the "Medical Device Production Supervision and Management Measures" had restrictions on sole entrustment, but now ...
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医疗器械委托生产在《医疗器械监督管理条例》的框架下，成为一种常见操作模式。但企业在实践中常遇到法规理解与应用的困惑。本文将梳理四个关键问题，供业界参考：法规允许：依据条例，医疗器械注册人、备案人可委托具备条件的企业生产，但对金彩汇快3高风险植入性产品有特殊要求，需注意相关规定。多委托制：《医疗器械...
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医疗器械委托生产常见问题解答：医疗器械委托生产是一个关键议题。根据相关规定，医疗器械注册人和备案人可以合法地将生产任务委托给符合条件的企业，但需要注意的是，高风险的植入性医疗器械禁止委托生产，需参照《国家药监局关于禁止委托生产医疗器械目录的通告》。在选择受托方时，可以委托多家，但需评估其...
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医疗器械面试的问题可能因公司、职位和面试官的不同而有所变化。然而，以下是一些建议性的问题，可以帮助您为医疗器械面试做准备。这些问题涵盖了一般性问题、技能和经验方面，以及行业相关知识：1. 一般性问题：- 介绍自己。- 对医疗器械行业感兴趣的原因。- 为何选择此公司。- 个人优势与劣势。- 如何...
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8. 对于已注册的第二类和第三类医疗器械，如果其设计、原材料、生产工艺、适用范围或使用方法等发生实质性变化，可能影响其安全和有效性的，注册人应向原注册部门申请变更注册手续；若变化非实质性且不影响安全和有效性，注册人则需将变化情况备案至原注册部门。9. 医疗器械的注册证有效期为5年，如需在...
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有做医疗器械的朋友吗? 我想做医疗器械,往医院进的骨科器械,想请教些...
进入医院的器械和耗材市场并非易事，需要经过层层审核和评估。对于骨科器械而言，这一过程尤为重要，因为其涉及人体健康和安全。医院通常会非常谨慎，确保所采购的器械和耗材符合标准，满足临床需求。因此，了解并遵循这些流程对于希望进入医院市场的医疗器械金彩汇快3公司来说至关重要。除了上述流程，你还需要考虑与医院...
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1、遵守备货流程。医疗器械医院的医学装备科负责全院所需各类医疗设备、医用仪器等的采购供应，严格执行医院采购流程，别的科室一律不得自行采购医疗设备、器械，否则医学装备科不予办理验收入库手续，一切后果由自行采购者承担。2、具有合格证。医疗器械医院备货严格执行医疗设备、器械监督管理法律法规，采购...
