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经营范围一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨询(不得从事诊疗活动、心理咨询)等。二类医疗器械是指,对其安全性、有效...
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2002版医疗器械经营许可证不可以经营17版相对应的产品。因为对医疗器械国家施行的是许可制,2002版医疗器械经营许可证只能经营2002版相对应的产品。根据《医疗器械监督管理条例》规定的第九十条:违反本条例规定,未取得《医疗器械经营许可证》而经营医疗器械经营许可证产品目录中的产品的金彩汇快3,由药品监督管理部门...
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某市食品药品监管局在监督检查中发现,某医疗器械经营公司经营的A血糖分析仪标签标示“包装内容物:血糖仪一台、检测片一片、采血笔一支、说明书一本”,包装盒上标注了两个产品注册证号,一个是进口血糖仪的注册号,另一个是国产采血笔的注册号。经调查,该组合包装未经注册,应当按未经注册的医疗器械...
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是要推荐吗【回答】不是,被食品药品监督到,他们说是属于医疗器械监督管理条例第五十五条【提问】第五十五条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械金彩汇快3。【回答】第五十五条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、...
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法律分析:1.个人没有取得《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》,不能销售医用口罩金彩汇快3。2.个人销售医用口罩,违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定:经营者未依法取得营业执照从事经营活动的,由履行工商行政 管理职责的部门(以下称工商行政管理...
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药品和医疗器械的经营、使用不得有以下行为:(一)出租、出借、转让经营许可和质量认证文件;(二)采用搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;(三)采用邮售、互联网交易的方式向公众销售处方药;(四)不凭处方销售处方药;(五)为从业人员或者他人以本企业的金彩汇快3名义经营药品和医疗器械提供场所或者资质证明...
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医疗器械不属于药品。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、...
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个体户在医疗器械经营领域扮演着重要角色。根据《医疗器械监督管理条例》,个体户虽然不能从事医疗器械的生产活动,但可以在一定条件下合法地进行医疗器械的销售。条例明确规定,生产医疗器械的企业必须是正规的公司或企业。具体而言,对于第一类医疗器械,个体户只需向当地设区的市级食品药品监督管理部门备案,...
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三类医疗器械风险较高,需通过国家药监局办理许可证,包括输液器、注射器、心脏支架等。经营此类医疗器械的企业需申请《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册时,需要提供企业名称与经营范围、注册资本及股东出资比例、医疗器械产品金彩汇快3注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书等材料。此外,还需提交质量...
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医疗服务公司经营范围:1、医疗科技专业领域内的技术咨询、技术转让、技术开发、技术培训,化工产品及原料(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发、销售,一类医疗器械的销售,商务咨询(不得从事经纪),从事货物和技术的进出口业务。(企业经营涉及行政许可的,凭许可...