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医疗器械行业的客服人员需要考取相应的国家职业资格证书,以提升专业能力和服务质量。例如,体系管理岗位的人员应考取内审员证,这有助于他们更好地进行内部审核工作,确保各项标准和流程得到严格执行。对于销售岗位的客服人员来说,获取营销资格证是一个不错的选择。这不仅能提升他们的销售技巧,还能帮助他们...
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(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业);(2)《医疗器械产品注册证》;(3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业);(4)产品合格证;(5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设...
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医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备什么资质_百度...
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/37d3d...
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作为体系审核员,要按照ISO9001(医疗器械行业同时执行ISO13458——YY/T0287)标准以及公司按体系制定的相关文件的要求对公司的体系运行进行检查,以达到符合标准要求的目的。这是一个一般为 *** 的岗位。内审员一般不用考试,医疗器械要有相关认证机构的培训,完成后一般发证书金彩汇快3。有效期一般要等到新标准出...
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1、体系管理岗位金彩汇快3人员要考内审员证 2、销售岗位人员的要营销资格证 3、人事岗位的要人力资源职业资格证 4、财务岗位的要有会计职业资格证 5、工程技师人员要有工程师资格证 6、技工岗位的人员要有国家技工等级证 ……
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研发工程师中,医疗器械研发工程师根据不同岗位背景,分为结构、材料、生物学、化学、软件、硬件、测试等工程师。日常工作的具体内容取决于具体岗位。以材料工程师为例,日常需要进行材料研发,如可降解材料研发,测试力学性能、进行体外降解实验,开发材料测试方法等。医疗器械工程师证书金彩汇快3含金量较高。这是由...
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(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;2、 拟办企业质量管理...
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此外,经营一次性使用无菌医疗器械的企业还必须配备至少一名持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。值得注意的是,该内审员职位不能由质量管理人兼任,以保证职责明确,避免利益冲突。这些要求旨在提升医疗器械经营企业的质量管理水平,确保产品安全有效。通过设定明确的资质要求,可以确保相关岗位的专业人员...
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二类医疗器械备案所需材料:1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书。3、生产场地证明文。4、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例...
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