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YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求
国家市场监督管理总局发布的新版医疗器械注册管理办法强化了风险管理与质量管理，明确了监管职责，并对医疗器械注册和备案工作进行了细化。这要求医疗器械相关企业，特别是生产者，必须提升自身的质量管理体系，依据YY/T 0287-2017医疗器械质量管理体系法规要求进行操作。该行业标准涵盖了医疗器械全生命周期的各个...
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医疗器械体系认证：是对整个生产公司进行文件、环境、产品一系列的审核。产品认证：对某一项产品的开发、生产过程、产品工艺等审核认证。质量管理体系认证是指：对企业的整套管理体系符合性的认证，颁发体系证书而产品认证只是针对产品是否符合相关法规的要求进行的认证检测，最后颁发证书
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YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规...
YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系金彩汇快3 用于法规的要求》标准深入解析：该标准是医疗器械行业质量管理的核心指南，强调了医疗器械的安全与有效性，确保产品满足法规和顾客期望。自1996年发布以来，随着医疗领域变革和技术进步，ISO13485标准不断更新，以适应医疗器械产业的复杂性和法规变化。
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医疗器械质量管理体系标准包括GMP、ISO 13485和YY0287金彩汇快3。生物学评价方面，遵循ISO 10993系列指导性标准。针对特殊类别产品的生产控制，参考EN 12442-2000标准，特别是关于医疗器械生产中使用的动物组织及其衍生物的第一部分，涉及风险分析与管理。在微生物控制与检验方面，应遵循ISO 11737和YY0466标准。对于医疗...
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医疗器械国家标准和行业标准的区别和联系。我觉得是一样的,0287和1348...
0287是医疗器械的行业标准，13485是国际标准，两个是等同采用，可以认为是一样的。国家标准也就是说由国家发布的，代号为GB，行业标准是由具体的某个行业发布的，如医药YY，卫生WS等等，国家标准的要求要比行业标准低，按要求来分企业标准>行业标准>国家标准 医疗...
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...YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)标准的质量体系认证证书 都有那几...
GB/T 19001 也就是ISO9001:2008 质量管理体系认证 YY/T0287 也就是ISO13485:2003 医疗器械管理体系认证 我在上海。我可以办。 网名是我 联系方式。SGS
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是的啊，是医疗器械行业的 YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起实施。是
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YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,谢谢_百度...
标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机构、维修服务公司、安装公司，以及向医疗器械组织提供产品的供方或其他外部方（...
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YY/T0287医疗器械行业管理体系 ISO9000系列标准自1987年推出以来得到各国供方和顾客的普遍认同。同时也为医疗器械质量...YY∕T0287:2003《质量体系―医疗器械 -用于法规的体系要求》是等同采用ISO13485:2003标准,准确的翻译转化为我国医药...http://www.hi-stone.net/wmdfu0287.htm ...
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是不是问YY/T 0287，YY（医药）的汉语拼音缩写，T是指“体系”是医药行业标准。其他行业也有，如SC（水产）等，还有最多重要的一类就是GB（国标）国家标准了。YY
