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为了确保医疗器械安全使用，特制定本制度：1、器械登记造册，专人保管。2、存放固定、干净、干燥、通风。3、严格操作规程。4、操作后立即清洗、消毒。5、长期不使用做好防护，妥善保存。6、故障或损坏通知维修或厂家。7、每两周检查一次，登记成册。
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工作程序是大的流程策划，适用于部门间，过程间，例如质量控制程序文件，操作规程是具体的岗位金彩汇快3具体的作业规定，例如手机屏幕来料检验作业指导书。
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供应室的操作主要包括：清洗、消毒、包装、灭菌、储存和发放。一、清洗 清洗是供应室操作的第一步。医疗器械金彩汇快3在使用后往往带有血液、体液等污染物，需进行彻底清洗。采用自动化清洗设备或手工清洗，确保器械表面及管腔内的污垢被清除。二、消毒 清洗完成后，器械需进行进一步的消毒处理。消毒是为了杀灭或去除...
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一般来说，进行医疗器械手工活需要遵循以下步骤：1. 准备工作：熟悉产品的装配图纸、工艺文件和操作规程金彩汇快3。确认所需的零件和工具齐备。2. 洗手准备：根据洗手流程，进行手部卫生消毒，保持操作环境的清洁和无尘。3. 装配工作：根据产品的装配图纸和工艺文件，按照规定的顺序进行器械的组装。要注意零件的正确安...
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医疗器械经营企业担任质量负责人或质量管理人员应具备什么资质_百度...
根据《医疗器械经营质量管理规范》第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、...
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应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。第十四条 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
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医疗器械经营企业、使用单位应当制定年度培训计划，对在岗人员开展岗前培训和继续培训，建立培训记录。培训内容应当包括医疗器械法律法规、专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程金彩汇快3等。第六条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械时应当履行以下义务，并留存相关证明材料：（一）确定供货单位的合法...
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企业还需要确保质量负责人及所有岗位人员接受与其职责相匹配的培训，包括法律法规、专业知识、质量管理制度和操作规程等，并通过考核才能上岗。员工健康档案的建立也是必不可少的，特别是直接接触医疗器械的岗位，如质量管理、验收和库房管理，每年至少进行一次健康检查，确保员工的身体条件符合工作要求。总的来...
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在医疗器械经营过程中，人员培训是确保企业质量管理的重要环节。企业必须确保员工具备足够的知识和技能，以确保医疗器械的安全性和有效性。培训内容应包括医疗器械法规、质量管理标准、操作规程金彩汇快3、风险管理和质量控制等。企业应制定详细的培训计划，并定期对员工进行培训。培训对象应涵盖企业的所有员工，包括管理层...
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DMR，即器械主记录，是完整记录医疗器械成品程序与规范的文件，包含制造、测试程序与规范，如器械规范、生产加工规范、品质保证程序和规范、包装和标记规范、安装\维护\服务的程序及方法等。其功能在于为持续稳定制造符合接收标准的器械提供保障。DHR，即器械历史记录，详细记录器械的生产制造过程，包括制造日期...
