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【案例分析】国家局飞检医疗器械企业,均查出重点缺陷项,停产整改!(附...

杭州远志对此次飞检结果进行了总结，并依据《医疗器械生产质量管理规范》进行深入分析。国家药监局飞检汇总 在“机构与人员方面”检查中，天津索玛科技有限公司与北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司均被查出违规问题。天津索玛科技有限公司未按《医疗器械生产质量管理规范》及无菌附录的要求，对从事影响产品质量...

医美“乱象”:菲洛嘉水光针来自何方?

事实上,就连如今普通常见的“水光针”“瘦脸针”等,亦是广告禁词。 2019年8月27日,上海市市场监督管理局联合上海卫健委等部门在规范医疗广告的专题培训会上明确,将“瘦脸针”“水光针”等杜撰的非规范用语,视为违法广告金彩汇快3,并提出医美平台也要尽到监督管理责任。 而在实际消费中,医疗美容机构的不合规操作则直接...

2013年江苏公务员考试行测真题:案例分析B类

2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报，对S公司的经营活动进行检查，发现该公司确实涉嫌违法经营医疗器械，于是对这些违法经营的医疗器械予以登记保存，并当场对该公司作出了责令停止经营和罚款10000元的书面出发决定。

换药室护士长被查处!这个职务如何“严重违法”?

职务违法，简单来说，是指公职人员在执行职务过程中，由于故意或过失损害公共利益，滥用职权或利用职务便利进行贪污、贿赂等行为。据法律专家分析，即使在换药室这样的看似不起眼的岗位，也可能由于医疗器械采购、管理环节的漏洞，滋生腐败现象。华东某三甲医院外科医生指出，换药室是患者护理的重要场所，涉及的...

目前打着免费体验医疗器械而后销售医疗器械的行为违法吗

您好，这一方式是违法的，我将在下文中展示相关的规定，希望对题主有所帮助。免费体验方式从事医疗器械经营活动监管办法（试行）为进一步规范免费体验方式从事医疗器械经营活动，保障医疗器械的合理安全使用，严厉打击虚假宣传和非法经营行为，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国广告法》...

Therac-25案例的情况简介

一、Therac-25事故简介 Therac-25是一种放射治疗设备，共售出11台，其中5台在美国，6台在加拿大。从1985年至1987年，该设备发生了6次严重的放射剂量超标事故，导致全部设备在1987年被召回。事故原因初步锁定在设备的软件和硬件设计上，制造商对设备进行了重大修改，包括安装硬件保护装置以防止软件错误导致...

经济法案例分析 强生上海,强生中国的行为是否构成转售价格维持,为什么...

锐邦公司与强生公司的这场垄断诉讼起源于2008年的一次强生医用缝线销售招投标。锐邦公司是强生公司医用缝线、吻合器等医疗器械金彩汇快3产品的经销商，双方有着长达15年的经销合作关系，经销合同每年一签。2008年1月，强生公司与锐邦公司签订《2008年经销合同》（以下简称经销合同）及附件，约定锐邦公司在强生公司指定...

药监执法典型案例解析目录

生产未经审批商品名药品案例：强调药品命名的法规要求及违规操作的法律后果。使用超过有效期原料药生产药品案例：展示原料管理在药品生产过程中的关键作用。医药公司销售掺假掺杂中药材案例：揭示中药材质量管理的重要性。医疗器械金彩汇快3经营企业超范围经营案例：警示企业经营范围的规范操作。药房销售经厂家证实假药案例：...

怎么取缔以免费试用为名义来买的医疗器械机构

6.规范库房设置。跨行政区域设置库房的，应当在向企业所在地监管部门办理医疗器械经营许可（备案）变更的基础上，再向库房所在地县级监管部门办理备案。二、强化广告监管 7.核查医疗器械广告批准文件。应核查企业发布的医疗器械广告是否已取得医疗器械广告批准文号，不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性...

医疗纠纷案例精析:内科儿科分册目录

输液反应引发的争议案例3-10：儿童治疗相关并发症的争议案例11-17：新生儿疾病诊治引发的争议案例18：先天性心脏病治疗争议案例19-20：重症手足口病和早产儿视网膜病变争议以上案例均依据相关法律法规进行分析，包括《医疗事故处理条例》、《医疗事故技术鉴定暂行办法》等，以确保医疗行为的合法性和有效性。