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我是医疗器械公司.药监局检查我公司说我公司摆放的货物太多.求一份整...
近期,贵局对我司进行了例行检查,指出我司仓库内医疗器械货物摆放存在过多且杂乱无序的问题。此问题不仅影响了仓库的正常管理秩序,还可能对医疗器械的安全性与可追溯性造成潜在风险。我司对此问题高度重视,并立即组织相关部门负责人进行紧急会议,深入分析问题根源并制定整改金彩汇快3方案。二、原因分析 经过详细排...
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在撰写医疗器械质量体系整改报告时,首当其冲的是明确不合格陈述,具体指出哪些方面存在问题,以及问题的性质和严重程度。接下来,需要设定整改期限,确保问题能够得到及时有效的解决。在整改完成后,必须经过内审,确保所有整改措施都已落实到位,最终由相关部门负责人签字确认。在整改过程中,应当详细记录每一...
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1、在医疗器械购销存管理中,我店严格按照GSP的管理,医疗器械备案管理执行,制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入药房,保证医疗器械的合法与质量,认真执行验收制度,确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理,有专管人员...
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(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。(二)经营条件发生变化,不再符合...
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医疗器械自查报告金彩汇快32024年的撰写方法如下:一、报告标识与基本信息 在报告开头明确标识出“医疗器械自查报告2024年”及企业名称。报告提交日期和自查时间段需清晰标注。简要介绍企业的名称、注册地址、生产或经营范围、医疗器械注册证/备案凭证情况等基本信息。二、自查内容概述 根据医疗器械相关法规、标准和企业...
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请参考以下格式来写 不合格项目整改报告 根据2010年1月18日药监局对我公司进行医疗器械金彩汇快3经营许可证换证检查验收过程中发现的问题,各部门针对提出的问题做了必要的整改,现将整改情况做如下汇报:1、年度培训计划及记录中无医疗器械内容。现已在培训计划中增加医疗器械法律法规相关培训内容,并已在新的培训...
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医疗器械自查报告金彩汇快32024年的撰写应遵循一定的结构,确保内容的完整性和准确性。以下是按照医疗器械相关法规和企业质量管理体系要求,对自查报告内容进行改写和润色后的示例:企业基本信息 报告由XX医疗器械有限公司于2024年X月X日提交。公司注册地为中华人民共和国XX省XX市,主要从事第二类、第三类医疗器械的...
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不同地区的药监局对经营医疗器械的行为有不同的要求,因此在准备自查整改报告之前,首先需要确定您所在的省市。您可以访问当地药监局的官方网站,在办事指南部分下载相关的表格。在下载表格后,按照要求填写完整。自查整改报告应当详细列出您在经营医疗器械过程中的自查情况,包括但不限于进货、销售、储存等...
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药品医疗器械自查报告1 为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:(一)从事医疗器械批发业务的经营...
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违规原因:医疗器械商品不得夸大静音性能:超静音。违规原因:商品宣传噪音值页面要保持一致,禁止出现噪音值宣传不一致的情况。三、 整改要求 1、依据《声环境质量标准》,以产品噪音高值小于昼夜噪声限值为标准,产品宣传的分贝值,需商家给出权威实验检测机构的出具的噪音检测报告,同时注释所取得的限制...