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与医疗器械有关的法律法规

你可以想办法弄一本你们当地药监局出的《食品药品医疗器械—法律法规汇编金彩汇快3》内部资料,这里面的内容是很齐全的,网上找的资料不一定全。里面目录包括了:法律篇;法规篇;规章篇;司法解释篇;文件篇—综合类、药品注册类、医疗器械类、药品生产类、药品市场类;其它。里面的知识基本包括了医疗这块的所有政策法规。 已赞过...

请问FDA CFR21 是什么意思?

您好！【US—FDA 21CFR】指的是《美国联邦法规》 (CFR) 第21条，有关食品、药品、医疗器械金彩汇快3、辐射类电子产品、化妆品、烟草制品d等产品在FDA监管下达到其相应标准。1.FDA是指美国食品药品管理局。2. CFR全称是Code of Federal Regulations(《美国联邦法规》)。21CFR是美国联邦法规第21条，是有关食品...

医疗器械临床评估程式内容是什么?

6.3当产品属于新型的医疗器械或者Ⅲ类器械、植入式或长期创伤性Ⅱa和Ⅱb类医疗器 械,应按MDD 93/42/EEC,amended by 2007/47/EC附录的要求,以及ISO14155的要求进行临床评估。 6.4对于不属于6.3中所述,市场上已普通使用的医疗器械,需按MDD 93/42/EEC,amended by 2007/47/EC附录X的要求,进行文献检索汇编有关...

我国现行药品标准有哪些?

现行的法律法规有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等。其他可以上民涛医药信息网：www.mintau.com药品标准分法定标准和非法定标准。法定药品标准包括中华人民共和...

医院医疗质量管理工作总结

一是组织卫生法律法规、规章制度、职责规程、常规规范的学习。我们编印《医疗质量管理相关法律文件汇编金彩汇快3》、《医院管理制度和人员岗位职责》,要求各医疗机构所有人员人手一册,通过聘请专家讲座、单位集中学习、医务人员自学、专题讲座、典型案例分析讨论等形式,使各医疗机构所有人员了解掌握卫生法律法规、规章制度、职责规程、...

市卫生局创建医德医风示范医院工作总结

《药品招标采购管理办法》、《医疗设备、医用材料采购程序》、《加强医疗收费管理规定》、《工作人员文明服务用语》、《工作人员服务行为准则》等各项管理制度,并整理汇编《工作人员服务规范手册》,全院职工人手一册,认真学习,遵照执行,充分调动了全院职工文明行医、规范医疗的积极性、主动性,形成医德医风建设的整体合力...

特殊工种名录

11．医药、卫生：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械金彩汇快3、卫生材料、制药机械、药用包装材料。12．民航、航空、铁路、航运、交通：研究铁路、公路、水路及航空运输基础设施的布局及修建、载运工具运用工程、交通信息工程及控制、交通运输经营和管理的...

管理会计的论文

管理会计的目的是为了提高医院内部各部门的日常经济效益,采用一系列的现代财务技术对医院各职能科室的日常经济活动进行规范、监测、预估、防范、考评,为医院管理层的经济决策提供有效信息,使医院的一些重要业务,诸如:药品采购、医疗器械采购、流动资金流入与流出、医疗资源在各职能科室中的分配提供统一调度和统筹规划,最大...

医院自查报告

一、我院每月自查医疗服务质量,院内医务人员医德医风良好,基础管理到位,极个别的医务人员在医疗文书方面不是很规范,此项有待于提高。医疗服务方面,我院坚持一切以病人为中心的服务理念。及时为患者排忧解难。对于医疗安全及医疗收费方面,严格执行上级有关部门的规定。药品及医疗器械的管理也严格按照相关法律执行。严格...

微信个人帐号使用规范?

2.11.1 发送或传播其他违反国家法律、行政法规、部门规章、地方性法规等规范性文件的内容。如未取得法定许可证件或牌照,未获得在先行政许可,未符合监管部门的要求,违规发布或传播相关内容的,包括但不限于违规发布药品或医疗器械推广内容、违规发布证券或期货等投资类有偿咨询内容以及违规发布烟草宣传内容等; 2.11.2 发...