金彩汇快3

讯博孚
首页>知识分享>医疗器械标识不规范处罚
  • 医疗机构使用无中文标识医疗器械违反了什么规定,应怎样处罚

    ——具体:责令改正,处1万元以上3万元以下罚款金彩汇快3;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证

  • 医疗机构使用进口医疗器械外包装不规范处罚后能否要求销售方追赔_百...

    可以追赔。向这个产品生产企业所在地市级药监局的稽查大队申诉并提供相应证据 你的企业所在地药监局(区县级或市级都可以)也可以向对方所在地市级药监局稽查大队发函要求协查。

  • 医疗器械无中文标识怎么处罚

    医疗器械无中文标识处罚方式为强制扣押并立案调查。工作人员发现有注射用玻尿酸、注射用填充剂等数款医疗器械无中文标签标识,并且无法提供合法来源和相关资质证明,此类行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,执法人员会依法对涉案的无中文标识的医疗器械采取扣押强制措施,并进行立案调查。

  • 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

    9. 违反规定的制造商可能会面临处罚,包括警告、整改和记入监管档案。以上规定自公布之日起执行,原《医疗器械说明书管理规定》同时废止。

  • 经营一类没有中文标识进口医疗器械如何处罚

    料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚 款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事...

  • 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令...

    包括但不限于产品性能、使用方法、注意事项和可能的副作用等关键信息的准确传达。局长郑筱萸在七月八日签署并确认了这一决定,体现了国家对医疗器械管理的严谨态度和对公众健康的高度关注。此次规定的出台,标志着医疗器械行业在标准化和规范化道路上迈出了重要的一步。

  • 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

    (三)医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五)产品生产日期或者批(编)号;(六)电源连接条件、输入功率;(七)限期使用的产品,应当标明有效期限;(八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容:(一)含有“疗效最佳”...

  • 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装...

    医疗器械的使用者应当严格按照说明书使用器械,而说明书则是由生产企业制作,提供给用户指导安装、调试、操作、维护、保养的技术文件,内容需真实、完整、准确、科学,并与产品特性一致。标签和包装标识则分别用于识别产品特征和主要技术信息,与说明书内容相符合。说明书必须使用中文,且文字、符号、图形等要...

  • 医疗器械的机身日期和外包装盒的日期不一样违法吗

    根据我国《医疗器械监督管理条例》规定,对于生产企业,应当按照国家有关法律、法规和标准要求在制造的每一件医疗器械上进行标识,并将个体标识与企业内部质量保证记录相一致,因此,医疗器械的机身上标注的生产日期应当与企业内部记录相一致,否则企业将面临相关监管部门的处罚。如果医疗器械的外包装盒上标注的...

金彩汇 - 安全购彩 乐彩汇 - 首页 乐彩汇 - 安全购彩 金彩汇快3 - 首页 金彩汇 - 首页