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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（国家局令第10号）网上培训试题企业名称： 答卷人： 成绩：一、填空题：1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确 、 、 、 、 、 保养的技术文件。2、医疗器械标签是...
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急!医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定网上培训试题及答案...
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械金彩汇快3会患某种疾病或加重病情的表述的；（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...
包装标识则是反映医疗器械主要特征的文字说明及图形、符号，标注于包装上。医疗器械说明书应当包含产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；产品标准编号；产品的性能、主要结构、适用范围...
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医院医疗设备使用安全培训内容介绍如下：第一，了解医疗器械金彩汇快3基本知识。医疗器械种类繁多，每一种器械都有不同的用途和操作方法。医疗从业人员需要通过培训了解常见的医疗器械种类，掌握各种器械的功能和用途，提高对医疗器械的认知和操作能力。第二，学习医疗器械的正确使用方法。医疗器械的正确使用方法至关重要。
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医疗事故是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，违反医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规，造成患者人身损害的事故。医疗事故可以分为技术性事故、责任性事故和意外事故等。预防医疗事故需要从以下几个方面入手：加强医务人员培训、严格遵守医疗操作规程、完善医疗设备和设施、建立医疗事故预警机制等。处...
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医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训。【课程大纲】第一部分 ◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介 ◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规金彩汇快3目的的体系要求讲解：4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和...
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医疗器械经营许可知识培训金彩汇快3内容如下：医疗器械的管理1.国家对医疗器械实行注册、备案管理制度。 (1)第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。办理第一类医疗器械备案，不 需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应进行临床试验。 境内第一类医疗器械备案，应向该...
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7、物品专用：与病人直接接触的医疗器械专人专用，每日用消毒液擦拭消毒。不能专人专用的医疗器械、物品要做到一用一消毒。床旁配备专用医疗废物桶。多重耐药菌感染病人产生的所有废物均按感染性废物处理 8、消毒：艰难梭菌需采用二氧化氯凝胶消毒 9、终末消毒 去污染后先清洗再消毒，床单元的清洁单独进行...
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医疗器械管理法规体系的详细介绍；医疗器械监督管理的关键措施和显著特点；医疗器械监管的基础知识，包括临床验证工作；医疗器械不良反应的识别以及注册程序中技术审评的关键点；生物相容性以及组织工程化相关的产品和知识；无源医疗器械的市场现状、产业趋势与发展前景；电气安全、X光射线机等医疗器械的安全知识；...
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学习笔记 | 《医疗器械监督管理条例》第四章 医械经营使用 条款学习...
医疗器械使用单位应有相应贮存条件与技术培训，确保使用安全、有效。大型医用设备 第四十九条 大型医用设备配置需符合规划，具备技术条件、专业技术人员，并经卫生主管部门批准。重复使用与记录 第五十条 重复使用医疗器械需遵守消毒和管理规定，一次性使用产品不得重复使用。库存与记录 第五十一条 使用单位需...
