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欧盟医疗器械分类及其举例欧盟医疗器械根据其风险程度分为四个等级：I、IIa、IIb和III。以下是各类别的简要概述和产品实例：1. 非侵入性设备（Class I） - 仅接触完整皮肤或不接触患者的设备，如某些接触损伤皮肤或黏膜的产品。 - 用于输送、储存血液、体液、细胞或组织的非侵入性设备，如血袋（...
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二类医疗器械：这一类别的医疗器械需要对其安全性和有效性进行控制。常见的例子包括体温计、血压计、心电图机、用于消毒的医用脱脂棉、医用纱布，以及用于实验室培养的恒温培养箱等。三类医疗器械：属于这一类别的医疗器械可能对人体的健康造成潜在风险，因此对其安全性和有效性必须实施严格控制。一些例子包括...
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一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医液手毕疗器械产品6801基础外科手术器械编号代码：名称 品名 举例 6801-2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 6801-3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆...
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在骨科医疗器械领域，产品种类繁多，涵盖基础外科、显微外科、神经外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、胸腔心血管外科、腹部外科、泌尿肛肠外科、矫形外科（骨科）、妇产科、计划生育、烧伤整形科以及一般诊察等多个方面。以下是各类器械的主要编号及产品举例：1. 基础外科手术器械（6801）包括手术刀、剪、钳、...
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脑神经刀金彩汇快3、脑膜刀、心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳等，均属于上述不同分类的医疗器械。
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医疗器械分类规则：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械，如手术器械的金彩汇快3大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器。三类：对人体有潜在危险...
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CT机属于三类医疗器械金彩汇快3。第三类医疗器械有：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。医用核磁共振成像...
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4. 治疗仪：治疗仪具有保健功能，但不能替代药物治疗或正式医疗金彩汇快3程序。5. 轮椅：轮椅是一种带有轮子，能帮助人们替代行走的椅子。它分为电动和手动快速折叠轮椅。轮椅不仅是伤员、病员、残疾人的重要移动工具，用于居家康复、周转运输、就诊和外出活动，还能方便家属移动和照顾病人，帮助使用者进行身体锻炼和...
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二、血糖仪 血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。血糖仪从工作原理上分为光电型和电极型两种。电极型血糖仪的测试原理更科学，电极可内藏。三、血压计 血压计是测量血压的仪器，又称血压仪。血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有：水银血压计（压力计）、弹簧表...
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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 举例:颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱...
