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中国出口美国的常见医疗器械品种包括:隔离和护理、检查和检测、外科和手术、呼吸和麻醉、皮肤和创伤、护理和恢复金彩汇快3。隔离和护理:隔离服,手术衣,实验服,消毒衣,口罩,手术帽,护士帽,鞋套,床罩,枕套,医用手套等。检查和检测: 体温计,血压计,听诊器,采血针,实验室器皿等。外科和手术:注射器,...
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经营哪些医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证?RT,请详细产品名录_百 ...
1. 普通诊察器械:体温计、血压计金彩汇快3 2. 物理治疗设备:磁疗器具(无需电源)3. 医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 4. 临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、早早孕检测试纸 5. 医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽 6. 病房护理设备及器具:轮椅 7. 敷料:医用无菌...
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III 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 心及血管、有创、腔 内手术用内窥镜 有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰 腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心 及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于 类三类医疗器械 2 高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥...
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X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的...
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二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械金彩汇快3。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。《...
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(八)上一年度及本年度责令限期整改企业生产的品种。二、市场环节 (一)流通监管。1.无菌类医疗器械;2.骨科植入物类;3.植入性医疗器械(人工晶体、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、血管内支架、导管、导丝、球囊、人工晶体、硬性、塑形角膜接触镜);4.填充材料(乳房填充材料、眼内填充材料、骨科填充...
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(一)医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。(二)医疗器械使用形式 根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中:1.无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和...
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例如,普通诊察器械的类代号为6820,医用电子仪器设备的类代号为6821。如果涉及特殊管理品种,需要在类代号后加括号标注。比如,医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及护理用液除外)的类代号为6822,而医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外)的类代号为6866。隐形眼镜及护理用液的经营...
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医疗器械行业的市场需求正在快速增长,与社会发展的趋势同步提升。如果您考虑开设一家专门针对老年人的用品店,您可能会提供如轮椅、血糖仪、电子血压计、电脑中频治疗仪、特定电磁多普治疗器,以及真空拔火罐等多种产品。
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如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。