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一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,
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一类医疗器械是风险程度较低的产品,无需办理医疗器械许可证,只需通过所在地设区的市级食品药品监管部门的备案管理,其经营活动不受限制,仅需营业执照即可。例如手术刀、手术剪、手动病床等均属于此类。二类医疗器械则具有中度风险,需通过设区的市级食品药品监管部门备案管理,经营需向市药监局办理备案,...
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如果没有医疗器械经营许可证的公司,去销售医疗器械会受到怎样的处罚啊...
违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2...
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营业执照经营范围有写二类医疗器械产品但没有医疗器械经营许可证...
不可以的**二类医疗器械产品但需要办理医疗器械经营许可证。根据《医疗器械监督管理条例》规定:未取得医疗器械经营许可证而经营第二类医疗器械的,由药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的医疗器械和违法所得,并处违法经营的医疗器械货值金额3倍以上5倍以下的罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额...
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门店是可以经营医疗器械的,但是只能卖一类医疗器械,不能卖二类医疗器械
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法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条 违反本法规定,未取得医疗机构执业许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。违反本法规定,伪造...
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经营场所方面,一般企业使用面积不得低于40平方米,居民楼禁止作为经营场所,零售经营企业必须是门面房。仓储条件方面,一般企业使用面积不得低于20平方米,同样禁止居民楼作为仓储场所。经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业,必须具备自行管理的仓库,且仓储条件应符合产品标准的规定要求。怎么...
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任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证。从事医疗器械经营活动的主体应遵循法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求,建立全面的质量管理制度和质量控制措施,做好相关记录,确保经营条件和活动持续符合要求。医疗器械经营企业金彩汇快3应建立产品追溯制度,执行医疗器械唯一标识制度,从合法...
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若情节严重,还会被吊销医疗器械经营许可证。罚款金额则根据违法所得的倍数或固定金额决定,如未经许可经营第三类医疗器械,违法所得未达1万元者,罚款在5万至10万之间;违法所得超过1万元,罚款为违法所得的10至20倍。此外,出售不符合强制性标准或注册备案产品技术规范的医疗器械同样受罚。具体判罚需结合...
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(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 第十条从事...