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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...

A、《医疗器械经营金彩汇快3企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的；B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；四、填空题：1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件...

三类医疗器械经营仓库要求

法律分析：1. 针对医疗器械的性能和规定，必须在库内维持温度在1至30摄氏度之间，湿度控制在45至75%之间，确保产品品质。2. 库房应配备垫仓板等设施以保持地面距离，安装测量和调节温湿度的设备，提供避光通风设施，安装符合规定的照明设备，并且配备消防、防鼠、防虫、防尘等安全设施。3. 仓库应位于无...

经营医疗器械需要哪方面的资质?

一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营金彩汇快3活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险，...

医疗器械临床试验应当符合什么原则

答案：ACD。医疗器械临床试验应符合以下原则：1、遵循临床实践准则：临床试验应遵守适用的临床实践准则，包括但不限于道德、法律和行政法规。2、建立安全的环境：临床试验应尽力确保参与者的安全，并确保实验结果的准确性和可信度。3、符合法律法规：临床试验应符合有关的法律和行政法规，包括但不限于主管机...

与医疗器械有关的法律法规

你可以想办法弄一本你们当地药监局出的《食品药品医疗器械—法律法规汇编》内部资料,这里面的内容是很齐全的,网上找的资料不一定全。里面目录包括了:法律篇;法规篇;规章篇;司法解释篇;文件篇—综合类、药品注册类、医疗器械类、药品生产类、药品市场类;其它。里面的知识基本包括了医疗这块的所有政策法规。 已赞过...

药品安全常识课后测试题

5.药学类知识题 1 医院药学是一门综合性的学科,其全部工作应属于 A 医院药疗行为 B 医院医技行为 C 医院医疗行为 D 医院经济行为 E 医院药事管理行为答案金彩汇快3:C2 在医院药学管理体制中,药品科(药库)的性质是 A 生产单位,属企业范畴 B 职能部门,属管理范畴 C 科研部门,属学术范畴 D 服务部门,直接为病人服务...

医疗器械经营的风险点解读,帮助企业有效规避

风险点：自身资质不齐全或第三方平台资质不完备。与MCN合作时，未进行充分的合同约定和主播资质审查。合规建议：在进行网络销售前，确保自身及第三方平台的资质齐全。与MCN合作时，明确双方的权利和义务，对主播资质进行严格审查。总结：医疗器械经营企业应严格遵守相关法律金彩汇快3法规，确保经营资质齐全、销售过程合...

[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法

第一条 为加强医疗器械经营环节监督管理,促进我市医疗器械流通行业发展,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本技术要求。 第二条 北京市医疗器械经营企业(...

有哪些医疗相关的法律法规

有哪些医疗相关的法律法规  我来答 3个回答 #热议# 二次感染新冠后会发生什么?匿名用户 2017-03-19 展开全部 1、《医疗事故处理条例》于何时起施行? 答:于2002年9月1日起施行。2、何为医疗事故?答:是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规...

巜医疗器械经营监督管理办法》

符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。第十一条 医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的有关...