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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...

A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的；B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；四、填空题：1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件...

医疗器械临床试验应当符合什么原则

答案：ACD。医疗器械临床试验应符合以下原则：1、遵循临床实践准则：临床试验应遵守适用的临床实践准则，包括但不限于道德、法律和行政法规。2、建立安全的环境：临床试验应尽力确保参与者的安全，并确保实验结果的准确性和可信度。3、符合法律法规金彩汇快3：临床试验应符合有关的法律和行政法规，包括但不限于主管机...

经营医疗器械需要哪方面的资质?

一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营金彩汇快3活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。二、医疗器械是具有中度风险，...

[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法

第一条 为加强医疗器械经营环节监督管理,促进我市医疗器械流通行业发展,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本技术要求。 第二条 北京市医疗器械经营企业(...

药品安全常识课后测试题

5.药学类知识题 1 医院药学是一门综合性的学科,其全部工作应属于 A 医院药疗行为 B 医院医技行为 C 医院医疗行为 D 医院经济行为 E 医院药事管理行为答案:C2 在医院药学管理体制中,药品科(药库)的性质是 A 生产单位,属企业范畴 B 职能部门,属管理范畴 C 科研部门,属学术范畴 D 服务部门,直接为病人服务...

与医疗器械有关的法律法规

你可以想办法弄一本你们当地药监局出的《食品药品医疗器械—法律法规汇编》内部资料,这里面的内容是很齐全的,网上找的资料不一定全。里面目录包括了:法律篇;法规篇;规章篇;司法解释篇;文件篇—综合类、药品注册类、医疗器械类、药品生产类、药品市场类;其它。里面的知识金彩汇快3基本包括了医疗这块的所有政策法规。 已赞过...

经营第几类医疗器械实行许可管理

第二章　经营许可与备案管理第七条　从事医疗器械经营金彩汇快3，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件...

经营第三类医疗器械的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的什么...

1、合法资质：确保企业经营的医疗器械符合相关的法律法规金彩汇快3，并具备合法的经营资质。申请并获得医疗器械生产/经营许可证或备案。遵守国家和地方的监管要求。2、产品质量：选择合格、安全、有效的医疗器械供应商或生产商。对进货的医疗器械要进行质量检验和验收，并建立可追溯的档案记录。确保所售医疗器械符合质量...

有哪些医疗相关的法律法规

法律 手机答题 我的 有哪些医疗相关的法律法规  我来答 3个回答 #热议# 二次感染新冠后会发生什么?匿名用户 2017-03-19 展开全部 1、《医疗事故处理条例》于何时起施行? 答:于2002年9月1日起施行。2、何为医疗事故?答:是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门...

医疗器械经营自查报告

医疗器械经营金彩汇快3自查报告的主要内容如下：管理制度与组织架构：医院成立了医学装备管理委员会和医疗器械临床使用安全管理小组，确保管理工作的有效推进。重新建立并完善了相关管理制度，如《巴林左旗蒙医中医医院医学装备管理办法》，为临床工作安全提供制度保障。采购、验收与入库管理：建立了《医学装备采购、验收、...