-
医疗器械经营企业许可证变更涉及许可事项和登记事项两种变更,许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址的变更,而登记事项变更则指上述事项之外的其他变更。变更许可事项时,医疗器械经营企业需提交变更申请书,附上企业印章的营业执照和医疗器械经营企业许可证复印件。如果变更涉及质量管理人员、企业注册地址、经营范围或仓库地址,
-
医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第一步:申请人持相关材料向市政务服务中心工商局窗口提出申请,经受理审查员初审通过,开具《受理通知书》或者《申请材料接收单》;不符合...
-
我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了...
最近,国家药监总局发布了一系列新的法规,其中《医疗器械经营监督管理办法》明确指出,经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械需要进行备案管理,而经营第三类医疗器械则需取得许可。对于我们的公司来说,原医疗器械经营许可证覆盖了二类和三类医疗器械。然而,最近我们进行了变更,使得现在的...
-
第十七条 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十八条 变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营...
-
医疗器械企业经营许可证变更 企业法人,企业名字等 需要有什么手续 哪 ...
《医疗器械经营企业许可证》的变更分为登记事项变更和许可事项变更,登记事项的变更包括企业名称和法人的变更两项,其余五项的变更是许可事项的变更。所有变更事项15个工作日内办结完毕。一、登记事项的变更需要先到工商局变更,然后按以下程序进行: 1.变更企业名称需要提供的材料:(1)《医疗器械经营企业...
-
(1)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份;(2)《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件;(3)营业执照副本复印件;(4)变更企业名称,需提供工商行政管理部门核发的《企业名称变更核准通知书》;(5)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定和身份证复印件;(6)变更企业负责人,...
-
一、许可项目:《医疗器械经营企业许可证》项目变更二、许可依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》三、受理范围...
-
变更《医疗器械经营企业许可证》哪些事项?需要到药监局进行变更。
成都市行政辖区内已取得《医疗器械经营企业许可证》资格,且工商营业执照由成都市行政辖区内工商行政部门颁发;经营范围不含体外诊断试剂,其《医疗器械经营企业许可证》登载事项需发生变更,且符合《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》(试行)要求的医疗器械专营或兼营企业。十、事项类型 行政许可...
-
第一类医疗器械销售符合条件即可变更为第三类。变更三类医疗器械许可证的条件是。1、许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证金彩汇快3》。2、登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。3、变更申请,并提交规定中涉及变更内容的有关资料。4、跨行政...
-
1、一般经营2类3类的医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》,但是也有部分2类是不需要《医疗器械经营许可证》的。2、申请《医疗器械经营许可证》时,应提交如下资料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 3、拟办企业质量管理人员金彩汇快3的身份证、学历或者...