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不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准金彩汇快3。第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督...
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第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
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医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。第七条 医疗器械...
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医疗器械标签,包装标识在内容上是要根据《医疗器械说明书和标签金彩汇快3管理规定》来制作的,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第八条规定:医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:1、产品名称、型号、规格;2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;3、医疗器械注册证书编号;4、产品标准编号;5...
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第七条 医疗器械说明书应使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,可以附加其他文种。第八条 医疗器械说明书应遵循《工业产品使用说明书—总则》国家标准,根据医疗器械的特殊性,应当包括以下有关内容:(一)产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话;(二)产品注册号;(三)执行的产品标准;(...
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七、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释; 医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;三)医疗器械注册证书编号;四)产品标准编号;五)产品生产日期或者批(编)号;六)电源连接条件、输入功率;七)限期使用的产品,...
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产品名称应明显标注在标签的突出位置,文字内容应使用中文,并符合国家通用的语言文字规范。标签可附加其他语种,但以中文表述为准,文字、符号、表格数字、图形等应准确、清晰、规范。医疗器械标签一般包括产品名称、型号、规格、注册人或备案人信息、注册证编号或备案凭证编号、生产企业信息、生产日期、使用...
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医疗器械说明书标签文字、符号、表格、数字、图形等应准确、清晰、规范 第十三条 医疗器械标签般应包括内容金彩汇快3:()产品名称、型号、规格;(二)注册或者备案名称、住所、联系式进口医疗器械应载明代理名称、住所及联系式;(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;(四)产企业名称、住所、产址、联系式...
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3、医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。同时可以附加其它文种,但应当以中文表述为准。 4、医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括十条,这也是指导我们规范编写产品说明书的原则。 ...
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2. 使用者应严格按照医疗器械说明书操作,说明书是生产企业提供的重要技术文件,包含产品安装、使用和维护指导。3. 医疗器械标签和包装标识必须清晰明了,反映产品特征,与说明书内容一致,文字要求使用中文,符合国家通用语言规范。4. 说明书通常包含产品名称、型号、性能、禁忌症等详细信息,包装标识和标签...