金彩汇快3

祝贺!鞍石生物科技伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐)获批上市 太美医疗科技IRC...

金彩汇快32023年11月16日，国家药品监督管理局（NMPA）发布信息，批准北京鞍石生物科技有限责任公司全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，伯瑞替尼）用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。伯瑞替...

广东固升医药科技有限公司何时获得保健食品批文?

保健食品“固升牌维生素K2软胶囊”获得了国家食品药品监督管理局的正式批文（国食健字G20110562），并成功获批科技项目“王浆酸的实用合成工艺开发”。国际市场的主营产品维生素K2系列销售大幅增长，公司正式成立。2010年医药完成了公司股权结构的优化，实现了2000万元的融资，并在此期间又获得了2件...

格乐立上市注册申请获批 国内首个阿达木单抗生物类似药批准上市

2019年11月7日，国家药品监督管理局发布公告，批准了百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液BAT1406（商品名：格乐立）的上市注册申请。国家药监局官方网站信息显示，BAT1406是国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，其适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。“生物类似...

上海诞生!全球首创糖尿病新药获批上市,研究过程中经历了哪些坎坷...

从2012年在张江启动研发项目，到2022年获批上市，多格列艾汀片见证了上海创新药研发环境的十年变迁。华领医药创始人陈力博士曾任罗氏中国研发中心首席科学官，带领团队研制出第四代葡萄糖激酶激活剂。“葡萄糖激酶是人体内的血糖传感器，它的失灵是2型糖尿病的根本病因。”我国药品管理的法律和政策...

药企的新药审批进度查询方式

在药融云数据库中，审评数据分为审评数据和全局分析。审评数据有三种浏览方式，能够查询药品的基本信息、药品审评概况以及审评时间轴等详细信息。审评时间轴直观地展示了药物自申报至获批金彩汇快3的完整时间进度，并提供了各个主要审评状态的统计信息，帮助用户了解新药审批的详细过程。药融云数据库的查询结果，不仅...

喜讯| 京新药业1类创新药地达西尼获批上市,易迪希持续助力医药创新!

易迪希的专业支持与高效响应，使得地达西尼项目运营效率大幅提高，同时其系统功能也得以进一步完善，实现创新共赢。在临床研究云解决方案及相关专业行业领导者的角色下，易迪希充分展示了对医药创新的支持与承诺，致力于将经验应用于未来的工作中，持续赋能中国医药创新。易迪希深知医药创新的不易，并始终保持专业...

生物医药

按照《国家战略性新兴产业分类目录》，生物医药行业可以划分为化学药物、现代中药、生物药物三个子类，其中，现代中药又分为中药饮片和中成药，生物药品又分为疫苗、血液制品、诊断试剂、单克隆抗体等。生物医药细分产品供给情况 ——化学制剂产量有所回升 经历了2020年疫情爆发导致的产量骤减，2021年中国化学...

重庆圣华曦医药,4类仿制化药司来帕格片上市申请获受理!

金彩汇快3司来帕格片由瑞士爱可泰隆原研，2015年获FDA批准上市，商品名为UPTRAVI。作为一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，司来帕格片主要用于改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚，以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。2023年，...

恒瑞医药最近有向FDA提交了新药申请吗?

5月17日，恒瑞医药金彩汇快3合作伙伴Elevar Therapeutics公司宣布，已经向美国FDA递交小分子抗血管生成药物阿帕替尼（rivoceranib）与PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（camrelizumab）联合疗法的上市申请，用于一线治疗不可切除的肝细胞癌。此前卡瑞利珠单抗肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，目前，卡瑞利珠单抗联合...

请问恒瑞医药今年在哪些具体创新药项目上取得了突破?

恒瑞医药在2024年上半年取得了多个创新药项目金彩汇快3的突破。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长；阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录，收入贡献扩大；海曲泊帕凭借多项临床指南推荐，销售收入持续稳定增长。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等早期上市的创新药随着新适应症的...