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修订后的《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行。2022年3月23日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》。该办法严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，有诸多重要调整：落实监管要求：强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方...
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自2021年6月1日起施行。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个办法严格贯彻落实“四个最严”要...
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医疗器械安全有效直接关系人民群众健康和生命安全。新修订的《医疗器械监督管理条例》已颁布，将于6月1日起施行，这是我国医疗器械监管现代化进程中的一件大事。下面我整理了对《医疗器械监督管理条例》的解答，希望对你有所帮助!《医疗器械监督管理条例》解答一：鼓励和推动医疗器械创新 创新是国家、民族发...
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时隔7年《医疗器械监督管理条例》再度更新。（旧版施行时间2014年6月1日，新版施行时间2021年6月1日） ; 我从生产企业的角度对新条例进行阅读，发现编写框架未变：还是从医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督...
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中华人民共和国国务院令第739号，公布日期为2021年3月19日。为现行有效的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。
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不包括医疗器械。医疗器械行业的母法为2021年6月1日起施行的金彩汇快3《医疗器械监督管理条例》 。
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六月起，多项外贸新规在中国及全球范围内实施。我国发布了出口管制新规，新版《医疗器械监督管理条例》也于6月1日开始实施。印度、巴基斯坦、巴西、欧盟和欧亚经济联盟也相继出台了新的进口政策。商务部发布的《两用物项出口经营者建立出口管制内部合规机制的指导意见》和《两用物项出口管制内部合规指南》，...
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新版《医疗器械经营质量管理规范》将于2024年7月1日起实施
新版《医疗器械经营质量管理规范》将于2024年7月1日起实施，此次修订强调了“医疗器械唯一标识”与“追溯”要求，旨在提升医疗器械供应链效率与质量安全，促进行业高质量发展。国家药监局已先后发布三批需要执行医疗器械唯一标识管理的产品，预计到2025年，所有二类三类产品都将执行唯一标识制度。《医疗器械监...
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2、 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。3、 2014年3月7日，李克强总理签署第650号《中华人民共和国国务院令》，将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。4、 2020年12月21日国务院第119次常务...
