-
医疗器械管理制度主要包括以下关键流程和规定：购进环节：统一采购渠道：所有医疗器械必须从总部采购，禁止门店自行从其他渠道获取金彩汇快3，以确保产品质量的统一和追溯性。库存与需求匹配：门店需定期根据销售情况向总部提交详细的要货计划，以优化库存结构，避免商品积压。质量控制：质量验收人员：每家门店需设置专门的...
-
医疗器械管理制度详细阐述了购进、存储、验收、陈列等关键环节的管理流程金彩汇快3，旨在确保医疗器械的安全性和合规性。在购进环节，规定所有医疗器械必须从总部采购，禁止门店自行从其他渠道获取，以保持产品质量的统一性和可追溯性。为优化库存结构、防止商品积压，门店需定期根据销售情况向总部提交详细的要货计划，确...
-
经营型的医疗器械销售公司,三类中的6846项,的植入器械储存专柜是怎...
第8条 植入性器械存放是应考虑其忌光、忌热、防潮等因素，妥为存放，仓库内部应严禁烟火，并定期实施安全检查金彩汇快3。第9条 经常进行盘点，做到日清月结，按规定时间编报库存日报和库存月报。第10条库房保管员整理该仓储保管植入性器械的出货、储存、保管、检验及账务报表的登录等业务，每日根据出入库凭单及...
-
植入性材料准入管理制度 1. 供应商必须取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购合格产品，并验明产品注册证书、授权书、产品合格证书以及生产企业许可证或经营企业许可证“三证”。严禁采购和使用未注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的产品。2. 所有植...
-
跪求关于植入性医疗器械入库养护制度和植入性医疗器械采购制度。
第四十二条 生产企业应当根据采购的产品对随后的产品实现和最终产品的影响，确定对供方和采购的产品实行控制的方式和程度。当产品委托生产时，委托方和作为供方的受托方应满足医疗器械生产监督管理有关法规的要求。生产企业应当对供方满足其采购要求的能力进行评价，并制定对供方进行选择、评价和重新评价的准...
-
医疗器械临床使用安全管理涵盖了医疗设备本身的安全性、操作人员的专业水平、相关制度的完善性、技术规范的严格性、设施与环境的适宜性等多方面的内容金彩汇快3。其主要目标是通过系统的管理和科学的技术手段，确保医疗器械在临床应用中的安全性、有效性，从而提升医疗服务的整体质量。卫生部作为全国医疗器械临床使用安全...
-
外来手术器械（包括植入物）管理制度 一、为了确保医疗金彩汇快3安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，...
-
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械金彩汇快3。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务...
-
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度金彩汇快3要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 第十条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,...
-
第十七条 经营植入类产品的经营企业,系统应具备自动采集记录植介入类医疗器械基本信息(至少包括医疗器械名称、生产企业、规格、型号、批号/序列号)和记录入库、出库、销售流向的功能。 第四章 零售企业系统功能要求 第十八条 系统应具有质量管理基础数据控制功能,数据应包括供货单位、经营品种资质等相关内容。 第十九条...
