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求助哪位老师有植入性医疗器械管理和使用流程图啊?急需啊

植入性材料准入管理制度 1. 供应商必须取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购合格产品，并验明产品注册证书、授权书、产品合格证书以及生产企业许可证或经营企业许可证“三证”。严禁采购和使用未注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的产品。2. 所有植...

跪求关于植入性医疗器械入库养护制度和植入性医疗器械采购制度。

第四十八条 同种异体医疗器械生产企业应当对所需供体进行严格筛查，应建立供体筛查技术要求，并保存供体病原体及必要的血清学检验报告。第四十九条 同种异体医疗器械生产企业应当保存供者志愿捐献书。在志愿捐献书中，应当明确供者所捐献组织的实际用途，并有供者 本人或其法定代理人或其直系亲属签名...

...型的医疗器械销售公司,三类中的6846项,的植入器械储存专柜是怎_百度...

第1条 为加强仓库植入性器械储存管理，降低植入性器械储存费用，特制定本制度金彩汇快3。第2条 本制度适用于医院仓库植入性器械的储存保管事项。第3条 物资采购科为植入性器械存储管理的归口管理部门，在物资存储方面，其他部门负责协助物资采购科的工作。第4条 植入性器械的储存保管，原则上应根据植入性器械...

供应室器械管理制度

五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进...

[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法

第十七条 经营植入类产品的经营企业,系统应具备自动采集记录植介入类医疗器械基本信息(至少包括医疗器械名称、生产企业、规格、型号、批号/序列号)和记录入库、出库、销售流向的功能。 第四章 零售企业系统功能要求 第十八条 系统应具有质量管理金彩汇快3基础数据控制功能,数据应包括供货单位、经营品种资质等相关内容。 第十九条...

医疗器械经营监督管理办法

鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度金彩汇快3要求的计算机信息管理系统。 第十条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交下列资料: (一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件; (二)企业组织...

医疗器械经营监督管理办法的管理办法

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合...

医疗卫生机构仪器设备管理办法

1、根据国家和本地区卫生行政部门制定的管理规定，结合本单位实际情况制订相应的管理制度金彩汇快3，并组织实施；2、组织制定本单位仪器设备年度购置计划；3、负责仪器设备的购置、验收、保管、维修、调剂、报废、计量、统计以及考核、检查、评比、奖惩等项工作。4、收集、提供、反馈仪器设备信息，为使用部门和领导做好...

医疗器械不良事件监测管理制度

医院建立了医疗器械产品使用追溯制度。对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理。各临床科室使用植入性医疗器械要及时登记备案，严格执行国家有关规定。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架，以及其它金属或高分子植入器材等。

济南市医疗器械使用管理若干规定

第六条　医疗器械使用单位应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度。第七条　医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。购进医疗器械时，医疗器械使用单位应当审验供货单位的资质和产品的证明。第八条　医疗器械使用单位应当建立医疗器械...