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1、医疗器械经营许可证；2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中...
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- 《医疗器械质量管理认证体系证书》和《医疗器械产品认证证书》- 其他相关资料。2. 进口医疗设备的投标企业还应提供以下资质文件：- 进口产品的国内合法注册证 - 设备进口许可证、海关报关资料和商检证明金彩汇快3（如果投标时无法提供，设备安装时必须提供，否则设备验收将被视为不合格）- 其他相关资料。3. 投标...
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首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。进口单位为一、二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。报检规定中要求提供的...
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微型计算机、便携式计算机、与计算机连用的显示设备金彩汇快3、与计算机相连的打印设备、多用途打印复印机、扫描仪、计算机内置电源及电源适配器充电器、电脑游戏机、学习机、复印机、服务器、金融及贸易结算电子设备 十、照明设备(共2种)(不包括电压低于36V的照明设备)灯具、镇流器 十一、电信终端设备(共9种)调制解调器、传真机...
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医疗设备进口报关所需资料其实有些繁杂，资质根据产品与进口国而不一样详情可以Call我们客服：1、有医疗器械注册证（针对设备）2、有经营许可证证金彩汇快3（针对国内客户如：自由销售证书、CE认证等相关国认证）3、医疗器械注册证 4、医疗器械经营许可证 5、医疗设备上得有名牌 设备进口报关操作细节如下图：医疗...
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申请TITCK认证需准备包括申请表、产品说明书、制造商证书、技术文件、产品样品、CE认证证明及注册费用等文件。土耳其遵循欧盟GMP标准，对GMP认证有特定要求，且进口医疗器械必须通过CE认证。对于欧盟国家的产品，CE认证后即可直接进入市场；非欧盟国家的产品还需额外检测。
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MDNR注册适用于I类普通医疗器械，注册流程包括基本产品和制造商信息、质量管理系统证明、参考国家批准、使用说明书、标签和销售材料等要求，SFDA审批时间为4个工作日，有效期3年。MDMA注册则适用于其他类别设备，审批流程较为复杂，通常需要金彩汇快335天，许可证有效期通常为3年。审核流程包含设备在参考国家的批准、...
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5. 自动进口许可证【O证】：部分医疗器械设备需要办理此证。6. 中国强制性认证证书：属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，需提供该证书。二、医疗设备进口报关流程 1. 确认医疗设备信息：包括品名、货值、图片、用途、首拆尺寸和重量等。2. 签订合同与发货：客户与国外供应商签订合同并...
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1、医疗器械经营许可证；2、营业执照金彩汇快3（经营范围里有销售医疗器械许可）；3、医疗器械注册证；4、进出口权（若没有可以找我公司代理进口）；5、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；6、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书；美容针进口报关流程：1、确认...
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医疗设备需要的资质主要包括：医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证以及相关专业人员的资质证书。接下来详细解释医疗设备所需资质的具体内容：一、医疗器械注册证 对于医疗设备来说，产品注册证书是表明其合法身份的重要资质。根据国家相关法规，医疗器械必须经过注册并获得注册证书方可上市销售...
