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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装...
为确保医疗器械使用的安全性，依据《医疗器械监督管理条例》，制定本关于医疗器械说明书、标签和包装标识的管理规定。所有在中国境内销售和使用的医疗器械，都必须附有详细且符合要求的说明书、标签和包装标识，除非是符合国家食品药品监督管理局简化规定的简单产品。医疗器械的使用者应当严格按照说明书使用器械，而说明书则是由生产企业制作，提供给
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第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识...
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法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营...
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1. 所有在华销售和使用的医疗器械必须附带详细说明书、标签和包装标识，简单产品可能按国家规定省略部分，但必须符合相关规定。2. 使用者应严格按照医疗器械说明书操作，说明书是生产企业提供的重要技术文件，包含产品安装、使用和维护指导。3. 医疗器械标签和包装标识必须清晰明了，反映产品特征，与说明书内...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令
医疗器械的使用规范和标识管理得到了严格的法律规定，这一法规的详细内容被编入了国家食品药品监督管理局的第10号令，于2004年6月18日经过局务会的深入讨论和审议通过。这个重要的管理规定随后正式对外公布，自公布之日起开始实施。该规定的主要目的是为了确保医疗器械的说明书、标签以及包装标识的准确性和...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...
安装和使用说明或者图示；产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；限期使用的产品，应当标明有效期限；产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。医疗器械说明书、标签和包装标识不得包含夸大宣传、虚假信息、误导性内容、未经验证的数据或信息。此外，说明书、标签和包装标识不得包含任何与产品特性不...
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根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十九条的规定，《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》金彩汇快3（原国家食品药品监督管理局令第10号）同时废止。
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定金彩汇快3（国家局令第10号）网上培训试题企业名称： 答卷人： 成绩：一、填空题：1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确 、 、 、 、 、 保养的技术文件。2、医疗器械标签是...
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因此，加强对医疗器械说明书和标签的管理，规范其内容是指导医疗器械合理使用、降低医疗器械使用风险的重要措施之一。2004年7月，原国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）。今年3月，新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）颁布，按照新修订...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的国家食品药品监督管理...
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于 2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。局 长 郑筱萸二〇〇四年七月八日
