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经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息...
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来源不同。医疗器械商品名和通用名的区别在于来源不同。医疗器械通用名称和注册证名称目前按照国家规定是一样的（之前因为法规历史原因、各地政府理解不一样，可能存在有不同），商品名相当于企业申请的商标，用以与其他厂家同一个通用名称产品加以区别，并形成自有的市场口碑。
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DNR-CNC肛肠消融刀是一种结合了DNR（多尼尔）商品名与CNC（计算机数控技术）的肛肠检查与治疗设备。它在2006年作为一种新型的数字等离子技术出现，继电脑肛肠仪、微波和激光技术之后，成为了西欧国家，特别是英国肛肠领域的重要选择，取代了传统高频电脑肛肠仪和微波、激光技术。CNC肛肠消融刀是世界首个采用软...
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此类产品有两种：1一次性使用无菌阴道扩张器(商品名：窥阴器)，为二类6866医用高分子材料及制品。2阴道扩张器(窥阴器)，为一类6812妇产科用手术器械。根据《医疗器械分类规则》第六条的第八点：以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类。故两者管理类别不一。
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2022年8月8日，美国赛诺秀公司Cynosure, LLC申报的“半导体激光减脂仪“（商品名：Sculpsure，又称：塑可秀）获国家药监局批准上市，注册证号：国械注进20223090386；代理公司：苏州赛诺秀医疗器械有限公司。Sculpsure塑可秀是首款被美国FDA批准，用于腰腹、大腿等全身小部位脂肪堆积造成肥胖的局部溶脂仪器，...
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产品名称为热奄包，商品名烫熨治疗包，其主要成分包括覆膜无纺布、压敏胶贴、发热袋（内含活性炭、硅藻土、铁粉）以及硅油纸。这款产品旨在为用户提供全面的烫熨治疗服务，适用于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰腿痛、风湿关节炎、腰椎间盘突出和跌打损伤等多种疼痛症状，以及产妇暖宫和落枕的缓解。使用方法...
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一次性使用末梢采血器（商品名：BD Microtainer(r) 触压式）的国食药监械(进)字2011第3662305号注册号表明，该产品属于三类医疗器械。
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1997年12月，国家药监局批准乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺医用产品，正式进入中国市场，商品名为"英捷尔法勒"，作为长期植入人体的医疗器械使用，主要用于整形美容手术如隆胸、丰颞、隆颊和隆臀等。1998年2月15日，经乌克兰公司授权，中国富华医用高聚合物材料有限公司获得了在中国代理和销售"英捷尔法勒"...
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Ⅲ类医疗器械 6846植入材料和人工器官 6846-01血管吻合夹（器）批准同类产品有 可吸收止血结扎夹(商品名：速丰)国食药监械(准)字2011第3461576号 可吸收结扎夹 国食药监械(进)字2008第3461311号
