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医疗器械应当使用通用名称

第八条　医疗器械的产品名称应当使用通用名称金彩汇快3，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符...

医疗器械通用命名规则

举例来说，对于用于颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张恢复血运的器械，应命名为颅内球囊扩张导管。同样地，外周球囊扩张导管等名称也适用于相似的治疗设备。在制定产品名称时，企业应依据《医疗器械通用名称命名规则》。产品名称应以中文形式出现，并与注册或备案的产品名称保持一致。如企业对...

医疗器械通用名称命名规则

第三条　医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。第四条　医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。第五条　具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。第六条　医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三...

医疗器械通用名称中的核心词和特征词指什么?

核心词指向的是产品本身，如手术刀、注射器、呼吸机、人工晶状体、生化分析仪、监护仪、敷料、支架、缝合线等。特征词指向的是产品的主要特征，不同领域产品的主要特征各有差异。使用部位如支气管、胆道、血管、前列腺、头部、关节、心脏、血液、细胞、眼科等，但一般不建议以常见病种为作用对象，如糖尿病...

医疗器械商品名和通用名的区别

来源不同。医疗器械商品名和通用名的区别在于来源不同。医疗器械通用名称和注册证名称目前按照国家规定是一样的（之前因为法规历史原因、各地政府理解不一样，可能存在有不同），商品名金彩汇快3相当于企业申请的商标，用以与其他厂家同一个通用名称产品加以区别，并形成自有的市场口碑。

EMDN Code 和 GMDN Code 是什么?

GMDN是一个用于识别所有医疗器械产品的通用名称目录，旨在为卫生当局、监管机构、医疗保健供应商、制造商及其他机构提供一套用于交流医疗器械信息和支持患者安全的术语系统。该系统根据国际标准ISO15225编制，广泛应用于制造商、监管机构和医疗机构之间的数据交流，包括上市后警戒信息的交流，以及支持医院内部的...

我国进口的三类医疗器械有哪些?特别是医疗器械的名称,品牌也行,谢谢...

美敦力公司的心脏植入产品包括心脏起搏器、心内诊断电极导管和射频消融电极导管等。美国柯惠公司（原泰科、美外）的产品有吻合器、闭合器、一次性钉匣、疝补片、可吸收缝线等。强生公司的产品线涵盖了广泛的医疗设备，包括ACL系列血凝分析设备。圣犹达公司的产品则包括心脏起搏器、ICD、CRT/D等心脏相关产品...

医疗器械otw是什么意思

通用名称：OTW球囊扩张导管。商品名称：Sprinter Legend。英文名称：Sprinter Legend Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter。汉语拼音：OTWQiuNangKuoZhangDaoGuan。适应症：该产品金彩汇快3用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。规格：SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、SPL...

医疗器械通用名称不得含有哪些内容

含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械金彩汇快3会患某种疾病或加重病情的表述的；法律、法规规定禁止的其他内容。 北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)