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医疗器械通用名称命名规则

（八）“美容”、“保健”等宣传性词语；（九）有关法律、法规禁止的其他内容。第八条　根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为商标注册。第九条　按照医疗器械管理的体外诊断试剂的命名依照《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的有关...

医疗器械通用命名规则

在命名时，产品名称不得包含以下内容：型号、规格、图形、符号、人名、企业名称、注册商标、绝对化或排他性的描述、说明有效率或治愈率的用语、未经证实的概念性名称、误导性或欺骗性内容、美容或保健宣传性词语，以及任何法律、法规禁止的内容。医疗器械的命名需遵循通用规则，同时满足产品技术要求、注册检验...

医疗器械的注册证名称应该是什么

核心词加特征词。根据《医疗器械通用名称命名规则》规定，名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成，如，药物洗脱冠状动脉支架、一次性使用光学喉内窥镜等。

医疗器械通用名称中的核心词和特征词指什么?

核心词指向的是产品本身，如手术刀、注射器、呼吸机、人工晶状体、生化分析仪、监护仪、敷料、支架、缝合线等金彩汇快3。特征词指向的是产品的主要特征，不同领域产品的主要特征各有差异。使用部位如支气管、胆道、血管、前列腺、头部、关节、心脏、血液、细胞、眼科等，但一般不建议以常见病种为作用对象，如糖尿病...

医疗器械应当使用通用名称

医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。第八条　医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条　医疗器械说明书...

在医疗器械注册申请表填写过程中要注意哪些问题?

一、产品名称 常见问题：通用名称前附加英文、商标、适用范围等词语，或者通用名称带有宣传性词语等内容，例如AB型高频电刀、多功能射频治疗仪等。医疗器械产品的中文名称命名应当符合法规要求，同时要结合产品的工作原理和特性来命名，不能有英文、商标、适用范围等修饰词。而有英文名称的产品，其英文名称描述...

大气的医疗器械公司取名字?

1. 冠字寓意清雅秀气，吉祥开泰，出外隆昌。取名用表示出群超众，勇创第一。如冠百医疗器械金彩汇快3、冠懋医疗器械、龙冠医疗器械。2. 松字寓意松树四季常青，在艰苦的条件下照样生长，人长期很长，人民常用松来表示长青，长寿。取名用，象征坚定，长寿。如雪银松林医疗器械、中松医疗器械、罗汉松医疗器械。3...

医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。那么，医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项？网友咨询：医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项 律师解答：医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、...

医疗器械otw是什么意思

环氧乙烷灭菌，一次性使用。通用名称：OTW球囊扩张导管。商品名称：Sprinter Legend。英文名称：Sprinter Legend Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter。汉语拼音：OTWQiuNangKuoZhangDaoGuan。适应症：该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。规格：SPL12506WL、SPL12510WL、SPL...

医疗器械通用名称不得含有哪些内容

医疗器械说明书不得含有下列内容：含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；说明治愈率或者有效率的；与其他企业产品的功效和安全性相比较的；...