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第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则金彩汇快3。第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。第四条 医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。第五条 具有相同或者相似的预期目的、...
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这些文件的出台是为了确保医疗器械名称符合国家法律法规，反映产品真实属性，并且简明易懂，符合中文语言习惯。根据《健康相关产品命名规定》第四条，健康相关产品的命名必须遵循相关原则，包括遵守法律法规、反映产品真实属性，并且名称由商标名、通用名、属性名组成，器械类产品还需包含产品型号。
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医疗器械在中华人民共和国境内销售、使用时，应采用通用名称，此名称需遵循《医疗器械通用名称命名规则》。通用名称必须使用中文，且符合国家语言文字规范。对于同品种医疗器械，如具有相同的预期目的与技术，应统一使用通用名称，其结构一般由一个核心词与不超过三个特征词组成。核心词概括了具有相似技术原理、...
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第八条 医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符...
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核心词加特征词。根据《医疗器械通用名称命名规则》规定，名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成金彩汇快3，如，药物洗脱冠状动脉支架、一次性使用光学喉内窥镜等。
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1. 冠字寓意清雅秀气，吉祥开泰，出外隆昌。取名用表示出群超众，勇创第一。如冠百医疗器械、冠懋医疗器械、龙冠医疗器械。2. 松字寓意松树四季常青，在艰苦的条件下照样生长，人长期很长，人民常用松来表示长青，长寿。取名用，象征坚定，长寿。如雪银松林医疗器械、中松医疗器械、罗汉松医疗器械。3...
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防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围 ...
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不含有激素、抗生素、重金属等可能引起皮肤反应的成分。械字号面膜属于医用敷料，是医疗器械的一种。按照相关规定，这类产品在命名时必须遵守《医疗器械通用名称命名金彩汇快3规则》，不得使用“美容”“保健”等具有宣传性质的词汇，也不得含有夸大使用范围或其他误导性、欺骗性的内容。
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一、适用范围 本指导原则适用于气压弹道式的冲击波治疗仪，其他类型设备可参考执行。二、技术审查要点 (一)产品名称要求 产品命名应遵循《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准，符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，建议使用名称如“冲击波治疗仪”或“气压弹道式体外冲击波治疗仪”。(二)产品的结构...
