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这些指导原则包括《医用康复器械通用名称命名指导原则》、《中医器械通用名称命名指导原则》、《放射治疗器械通用名称命名指导原则》、《医用软件通用名称命名指导原则》、《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》以及《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》。这些文件的出台是为了确保医疗器械名...
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第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。第三条 医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。第四条 医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。第五条 具有相同或者相似的预期目的、...
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医疗器械在中华人民共和国境内销售、使用时，应采用通用名称，此名称需遵循《医疗器械通用名称命名规则》。通用名称必须使用中文，且符合国家语言文字规范。对于同品种医疗器械，如具有相同的预期目的与技术，应统一使用通用名称，其结构一般由一个核心词与不超过三个特征词组成。核心词概括了具有相似技术原理、...
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法律分析：一、医疗器械仓库应以“安全、方便、节约”的原则金彩汇快3，正确选择医疗器械仓库仓位，合理使用医疗器械库房仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。 二、 医疗器械仓库 空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格 医疗器械库房 区域。法律依据：《医疗器械说明书和标签管理规定...
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核心词加特征词。根据《医疗器械通用名称命名规则》规定，名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成，如，药物洗脱冠状动脉支架、一次性使用光学喉内窥镜等。
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不含有激素、抗生素、重金属等可能引起皮肤反应的成分。械字号面膜属于医用敷料，是医疗器械的一种。按照相关规定，这类产品在命名时必须遵守《医疗器械通用名称命名规则》，不得使用“美容”“保健”等具有宣传性质的词汇，也不得含有夸大使用范围或其他误导性、欺骗性的内容。
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一、适用范围 本指导原则适用于气压弹道式的冲击波治疗仪，其他类型设备可参考执行。二、技术审查要点 (一)产品名称要求 产品命名应遵循《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准，符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，建议使用名称如“冲击波治疗仪”或“气压弹道式体外冲击波治疗仪”。(二)产品的结构...
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按照医疗器械管理的医用敷料命名应符合《医疗器械通用名称命名金彩汇快3规则》要求，不得含有美容、保健等宣称词语，也不得夸大适用范围或包含误导性、欺骗性内容。因此，“械字号面膜”这一说法并不存在，医疗器械产品也不得以“面膜”命名。自药妆被禁止以来，护肤品与医药品的界限愈发清晰。护肤品对皮肤疾病只能起...
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防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名金彩汇快3规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围 ...
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常见问题：通用名称前附加英文、商标、适用范围等词语，或者通用名称带有宣传性词语等内容，例如AB型高频电刀、多功能射频治疗仪等。医疗器械产品的中文名称命名应当符合法规要求，同时要结合产品的工作原理和特性来命名，不能有英文、商标、适用范围等修饰词。而有英文名称的产品，其英文名称描述应与上市文件...
