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医疗器械通用名称命名规则

第三条　医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。第四条　医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。第五条　具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。第六条　医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三...

已发布的《命名指导原则》有几个

这些指导原则包括《医用康复器械通用名称命名指导原则》、《中医器械通用名称命名指导原则》、《放射治疗器械通用名称命名指导原则》、《医用软件通用名称命名指导原则》、《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》以及《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》。这些文件的出台是为了确保医疗器械名...

医疗器械应当使用通用名称

法律分析：一、医疗器械仓库应以“安全、方便、节约”的原则金彩汇快3，正确选择医疗器械仓库仓位，合理使用医疗器械库房仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。 二、 医疗器械仓库 空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格 医疗器械库房 区域。法律依据：《医疗器械说明书和标签管理规定...

医疗器械通用命名规则

医疗器械在中华人民共和国境内销售、使用时，应采用通用名称，此名称需遵循《医疗器械通用名称命名规则》金彩汇快3。通用名称必须使用中文，且符合国家语言文字规范。对于同品种医疗器械，如具有相同的预期目的与技术，应统一使用通用名称，其结构一般由一个核心词与不超过三个特征词组成。核心词概括了具有相似技术原理、...

医疗器械的注册证名称应该是什么

核心词加特征词。根据《医疗器械通用名称命名规则》规定，名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成，如，药物洗脱冠状动脉支架、一次性使用光学喉内窥镜等。

一类医疗器械可以有商品名吗?商品名称一定要备案吗?谢谢

经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息...

大气的医疗器械公司取名字?

1. 冠字寓意清雅秀气，吉祥开泰，出外隆昌。取名用表示出群超众，勇创第一。如冠百医疗器械金彩汇快3、冠懋医疗器械、龙冠医疗器械。2. 松字寓意松树四季常青，在艰苦的条件下照样生长，人长期很长，人民常用松来表示长青，长寿。取名用，象征坚定，长寿。如雪银松林医疗器械、中松医疗器械、罗汉松医疗器械。3...

冲击波治疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)

本指导原则适用于气压弹道式的冲击波治疗仪，其他类型设备可参考执行。二、技术审查要点 (一)产品名称要求 产品命名应遵循《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准，符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，建议使用名称如“冲击波治疗仪”或“气压弹道式体外冲击波治疗仪”。(二)产品的结构和组成 冲击波...

械字号怎么看一类二类

械字号产品的安全性得到了国家标准的认证，在说明书中明确标注，并遵循严格的医疗器械生产标准，不含有激素、抗生素、重金属等可能引起皮肤反应的成分。械字号面膜属于医用敷料，是医疗器械的一种。按照相关规定，这类产品在命名时必须遵守《医疗器械通用名称命名规则》，不得使用“美容”“保健”等具有宣传...

在医疗器械注册申请表填写过程中要注意哪些问题?

一、产品名称 常见问题：通用名称前附加英文、商标、适用范围等词语，或者通用名称带有宣传性词语等内容，例如AB型高频电刀、多功能射频治疗仪等。医疗器械产品的中文名称命名金彩汇快3应当符合法规要求，同时要结合产品的工作原理和特性来命名，不能有英文、商标、适用范围等修饰词。而有英文名称的产品，其英文名称描述...