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发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。xxxx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:
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国家对医疗器械广告有着一定的限制,广告要经过医疗器械广告审查机关的严格审查,审查时间一般为十五天;发布广告可以委托医疗器械经销商或广告公司代理。 从正面宣传产品,受到的限制较多,可以通过公众媒介树立企业形象,从而达到宣传产品的目的。 企业形象广告 在大众媒体和专业媒体上发布制作精良的企业形象广告,广告力求信息传...
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培训日期、主讲人、培训地点、职务、培训内容、内容提要、参加人员姓名 、所在部门、职务、考核方式 、考核结果 、补考结果 、考核结果 、记录人、部门经理、签字、 备注等。
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学习笔记 | 《医疗器械监督管理条例》第四章 医械经营使用 条款学习...
医疗器械使用单位应有相应贮存条件与技术培训,确保使用安全、有效。大型医用设备 第四十九条 大型医用设备配置需符合规划,具备技术条件、专业技术人员,并经卫生主管部门批准。重复使用与记录金彩汇快3 第五十条 重复使用医疗器械需遵守消毒和管理规定,一次性使用产品不得重复使用。库存与记录 第五十一条 使用单位需...
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三、健全医疗器械经营各项管理制度,健立完善医疗器械质量可追溯机制。 四、认真按照法定条件和要求,合法经营,不得虚假和夸大宣传产品效果。 五、认真对待消费者的反馈意见,并及时向药品监督管理局上报医疗器械不良事件。 六、认真接受食品药品监督管理局对企业的检查,如实提供真实、完整的购销记录金彩汇快3。 本企业将严格履行以上...
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一、 培训目的 二、 适用范围 三、 培训时间 四、 培训方式 五、 培训内容 六、 课程安排 七、 培训要求 八、 反馈考核 九、 附件 附件一 新入职/转岗员工培训记录表(样本) 附件二 试用期考核表(样本) 附件三 新员工入职培训制度类试题(样本) 附件四 新员工入职培训医疗器械生产质量管理...
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医疗器械自查报告范文(一)自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关...
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记录员工手卫生和个人防护装备的使用情况,包括手洗频率和戴口罩、手套等,检查手卫生设施是否齐全且易于访问。记录医疗器械金彩汇快3的消毒和灭菌程序,确保符合标准,检查器械灭菌记录和过程。记录任何感染事件的报告和跟踪,包括病例、流行病学调查及采取的措施。提供改进感染控制的建议和行动计划,记录先前识别的问题...
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xx年9-10月,分期分批组织全区药品经营、医疗器械经营企业的负责人和质量管理人员近1200人次开展专项培训,发放宣传金彩汇快3资料3000余份,使他们了解《特别规定》的深刻内涵、规范其经营行为。强化企业质量意识,充分调动企业主动性。自开展药品医疗器械质量安全专项整治行动以来,我局多次组织辖区内的药品批发企业、零售企业及在我辖...