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【案例分析】国家局飞检医疗器械企业,均查出重点缺陷项,停产整改!(附...

杭州远志对此次飞检结果进行了总结，并依据《医疗器械生产质量管理规范》进行深入分析。国家药监局飞检汇总 在“机构与人员方面”检查中，天津索玛科技有限公司与北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司均被查出违规问题。天津索玛科技有限公司未按《医疗器械生产质量管理规范》及无菌附录的要求，对从事影响产品质量...

宣传功效违反广告法哪一条

法律分析：宣传功效违反广告法第十六条。法律依据：《中华人民共和国广告法》第十六条　医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说明治愈率或者有效率；（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；（四）利用广告代言人作推荐、证明；...

一则报纸上的药品广告,要从广告法角度分析它是否违法以及如何处罚(违反...

.这则广告明显违反了广告法第十条第十四条之规定.涉嫌夸大功效广告应属违法.违法处罚由行政处罚权的行政机关处罚.管辖是违法行为发生地，是按公司登记机关管理.第十条 广告使用数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当真实、准确，并表明出处 第十四条 药品、医疗器械广告不得有下列内容：（二）说...

黑五类广告违法吗

法律分析：黑五类广告是违法的。在广告用语上，黑五类指：药品、医疗器械、丰胸、减肥、增高五类电视购物。法律依据：《中华人民共和国广告法》 第五十九条 有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处十万元以下的罚款：（一）广告内容金彩汇快3违反本法第八条规定的；（二）广告引证内容违反...

2013年江苏公务员考试行测真题:案例分析B类

案例分析题（1.5*10=15分）（一）S公司于2007年3月份从药监部门领取到医疗器械金彩汇快3许可证，有效期为5年（2007年3月15日-2012年3月14日），随后从工商部门领取了营业执照。2012年3月14日S公司对医疗器械经营许可证提出延续申请，但药监部门一直未作出准予延续许可的决定。2012年8月，药监部门根据群众举报...

医疗器械常见违法行为

法律分析：使用过期的医疗器械金彩汇快3；使用假冒的医疗器械；使用规格型号超范围的医疗器械；从无经营资质的供货单位购进医疗器械 法律依据：《医疗器械网络销售监督管理办法》 第四条 从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营...

长生露的功效与作用(长生露是合法的直销公司吗)

山东长彤生物公司在其官方微信公众号等渠道宣传“长生露”具有抗癌、治疗各种疾病等神奇功效，这些宣传内容缺乏科学依据，涉嫌虚假宣传。该公司曾因虚假宣传被相关部门查处，并没收查封了相关产品，处以罚款。违法广告：根据《广告法》规定，除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并...

减脂违反广告法吗

法律分析：在对外具体宣传的时候，没有广告法等法律法规禁止的情形和行为，不违反公序良俗，没有不正当竞争等情形，都是可以的用的。需要具体情况具体分析。法律依据：《中华人民共和国广告法》 第十七条 属于非医疗、药品、医疗器械广告使用医疗用语违法行为，浙江省苍南县市场监督管理局对上述商贸公司进行...

Therac-25案例的情况简介

一、Therac-25事故简介 Therac-25是一种放射治疗设备，共售出11台，其中5台在美国，6台在加拿大。从1985年至1987年，该设备发生了6次严重的放射剂量超标事故，导致全部设备在1987年被召回。事故原因初步锁定在设备的软件和硬件设计上，制造商对设备进行了重大修改，包括安装硬件保护装置以防止软件错误导致...

药监执法典型案例解析目录

医疗器械经营企业超范围经营案例：警示企业经营范围的规范操作。药房销售经厂家证实假药案例：强调药品源头的监管和责任追究。药店从非法渠道购进药品案例：显示合法购药渠道的重要性。疑案探讨：对复杂或争议性案件进行深入分析，促进行业理解和法规理解。实案示范：展示药监部门如何通过合法合规的执法行动，为...