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2. 医疗设备是指那些单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。这些设备在医疗、科研、教学、机构、临床学科工作中扮演着基本要素的角色,既包括专业的医疗设备,也包括家用的医疗设备。3. 医疗器械则是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及液...
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医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。这些产品主要通过物理方式获得,例如医用成像器械(如CT、心电图设备)和有源手术器械(如超声碎石机、骨科手术仪器等)。根据其风险程度,国家对医疗器械实施分类管理。第一类...
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医疗器械是指用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提...
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1. 医疗设备是指用于人体诊断、治疗或护理的仪器、设备、器具、材料及软件,包括从专业医疗机构到家庭中可能使用的各种工具。2. 医疗器械的范畴更广,它包括直接和间接用于人体的物品,如体外诊断试剂和校准物。医疗器械的效用通常通过物理作用实现,而非药理学、免疫学或代谢途径。3. 医疗设备主要指用于...
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医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或为人类体内或体外提供生理功能支持的各种设备、用品、材料或其他物品金彩汇快3,这包括检测试剂、医用卫生材料、医疗设备、医用软件等。其主要效用通常是通过物理等方式获得,起辅助作用,目的是对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解,以及对于损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能...
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医疗设备和医疗器械是两个相关的但又有所区别的概念。医疗设备通常指的是那些用于人体诊断、治疗或护理的仪器、设备、器具、材料及软件,涵盖了从专业医疗机构到家庭中可能使用的各种工具。这些设备能够帮助医护人员进行精确的诊断和有效的治疗,是医疗工作不可或缺的一部分。医疗器械则更加广泛,它不仅包括...
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医疗设备是指单独或组合使用于人体的各种仪器、设备、器具、材料,以及其他相关物品,包括所需的软件。这些设备是医疗、科研、教学以及临床学科工作的基本要素,既包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。医疗器械则是指直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料,以及其他类似或...
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医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或相关物品,包括所需的计算机软件。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按风险程度分为三类:第一类风险低、第二类中度风险、第三类高风险。第一类医疗器械包括外科手术器械、医用X光胶片、手术衣、检查手套等。第...
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《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
【答案】:A、B、D 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。