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首页>知识分享>医疗器械禁止使用的标志
  • 一类二类三类医疗器械标识

    一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,例如一些简单的医疗器材和用品,如医用棉签、医用胶带等。这类医疗器械可以使用普通的销售渠道进行销售,不需要申请医疗器械注册证。二类医疗器械是指中度风险和潜在危险的医疗器械,例如一些常见的医疗设备金彩汇快3,如血压计、体温计等。这类医疗器械...

  • 医疗器械标志叫什么

    在中国,医疗器械产品认证标志被称为CMD标志金彩汇快3。CMD标志是在方圆标志基础上,结合医疗器械产品的特性设计而成。其设计灵感源自“中国医疗器械产品认证委员会”(China Certification Committee for Medical Devices)的英文缩写CMD,标志图案简洁明了,易于识别。CMD标志分为两种类型,分别是合格认证标志和安全认证...

  • 五类商标包含哪些项目

    4、维生素与保健品类,维生素片、钙片、蛋白粉、保健饮品、营养补充剂等;5、医疗器械与器具类,血压计、体温计、心电图机、医用注射器、医用手术刀、医用拖鞋、轮椅、助听器等。下列标志不得作为商标注册:1、仅有本商品的通用名称、图形、型号的;...

  • 您真的对了“说明书”标志吗?

    标志的正确使用至关重要。在产品说明书或包装上,"IFU"标识表示用户需查阅使用说明以降低产品风险。然而,这并不能确保所有相关方都能遵循。因此,当"IFU"作为主要风险控制措施时,必须使用特定标志。ISO 20417:2021标准进一步解释了这一要求,强调了查阅使用说明对于控制特定风险的重要性。若制造商确定查阅...

  • 您真的对了“说明书”标志吗?

    在医疗器械领域,要确保正确使用“说明书金彩汇快3”标志,需要注意以下几点:了解标志名称与用途:标志通常与产品使用说明相关,旨在降低使用过程中的风险。“IFU”标识表示用户需查阅使用说明以降低产品风险。遵循ISO标准:标志的使用必须依据ISO 14971:2019标准中的规定。当查阅使用说明作为主要风险控制措施...

  • 唛头上med是什么意思?

    如何管理唛头上med?——确保医疗器械的质量和安全 对唛头上med的管理应从货物生产的源头开始,包括分类、标识、包装等环节,直至货物的终端使用。在整个供应链中,必须遵守严格的规范,以确保带有med标记的货物被正当地颁发、运输、贮存和销售。此外,对med标记的货物进行有效追踪和管理,对于及时处理可能...

  • 医疗器械的一个箭头循环圈圈里有一个10的数字,想请教下这个是什么标志...

    一般为橙色,突出其警示属性,即产品中含有某些有毒有害物质或元素;图形中间是一个可以替换的数字,明示出电子信息产品的环保使用期限;图形外圈同样由带有箭头的线条组成一个循环的圆,表示电子信息产品是可以回收利用的。整个图形所表示的含义是:该电子信息产品含有某些有毒有害物质,在环保使用期限内可以...

  • 普通膏药属于医疗器械吗?

    膏药分国药准字、和地方械字。有的膏药属于一类医疗器械,卖械字是可以的,具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。普通膏药属于一类医疗器械,但也有二类医疗器械,是否合法要看销售膏药的种类定。根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收...

  • 医疗器械库房三设五区图是什么

    金彩汇快3三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区;若为药品,还有一个五距的要求。五距指:药品货位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与...

  • 医疗器械说明书的要求

    带放射或辐射的医疗器械的警示标志或中文警示说明。六、禁止内容 医疗器械说明书和标签不得包含表示功效的断言或保证、绝对化语言、治愈率或有效率的说明、与其他产品比较、承诺性语言、利用单位或个人名义作证明或推荐、误导性说明、虚假、夸大、误导性内容,以及其他法律、法规禁止的内容。根据《医疗器械...

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