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2. 提交申请:将准备好的材料提交至当地食品药品监督管理部门。3. 审核:相关部门将对提交的材料进行审核,确保材料真实、完整、符合要求。4. 审核通过:审核通过后,将获得二类医疗器械经营备案凭证。二、了解所需材料 办理过程中需提交的材料包括企业营业执照、法人授权委托书、质量管理体系认证证书等。这...
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二类医疗器械经营备案是指在中国境内经营二类医疗器械的企业或个人,需要向国家食品药品监督管理部门提出备案申请金彩汇快3。该备案申请需要提交相关资料,并在国家食品药品监督管理部门审核通过后,方可正式经营二类医疗器械。二类医疗器械经营备案的办理地点一般是地方食品药品监督管理部门,具体的办理流程如下:1、准备相关...
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医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证由省级食品药品监督管理部门印制。这是根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定,其中明确了医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定,然后由省级食品药品监督管理部门负责印制。因此,如果您需要...
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根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案金彩汇快3,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。2.审查。提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对...
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法律依据:《医疗器械生产监督管理办法》 第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:(一)营业执照复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明...
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法律分析:办理二类医疗器械备案需要7-10个工作日左右。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第三条 国务院食品药品监督管理部门金彩汇快3负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
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《医疗器械监督管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案金彩汇快3,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第十三条 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第...
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法律分析:经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料 :1 、第二类医疗器械经营备案金彩汇快3表;2 、企业营业执照复印件;3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。法...
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- 质量管理文件;- 至少42个医学专业或相关专业的技术人员证书、身份证明和简历。3、法律分析:经营医疗器械需要相应的证件,如二类器械销售备案凭证。生产医疗器械需要生产许可证或生产备案凭证。4、经营许可证所需条件:- 仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并符合药监局布局要求;- 办理名称...
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医疗器械网络销售备案凭证,到所在辖区的食品药品监督管理局办理。由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项。第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查...