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医疗器械经营监督管理办法(国家市场监督管理总局令第54号)

为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械安全、有效，国家市场监督管理总局于2022年3月10日发布《医疗器械经营监督管理办法》（第54号令），自2022年5月1日起施行。本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理。从事医疗器械经营的企业需具备与经营范围和规模...

《医疗器械经营监督管理办法》2022年新版

从事第三类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监督管理金彩汇快3部门申请，并提交相关资料。资料包括法定代表人、质量负责人身份证明、学历或职称材料复印件、企业组织结构、医疗器械经营范围与经营方式、经营场所和库房地理位置图及产权文件或租赁协议复印件、主要经营设施与设备目录、经营质量管理制度与工作程序...

医疗器械生产产品登记表取消了吗

是的，医疗器械生产产品登记表取消了**。根据国家药监局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通告》(2022年第18号)精神，自2022年5月1日起，新申请从事医疗器械生产活动的，按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定办理许可或者备案。其中，医疗器械生产许可证和...

2022年5月这些新规将实施

国家市场监管总局修订的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》自5月1日起施行。两个办法落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，进一步加大对违法行为的处罚力度。例如，《医疗器械生产监督管理办法》新增处罚条款，对于未按照《办法》...

安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法(2022修订)

第三条　省人民政府药品监督管理部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作；设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作（以上部门简称药品监督管理部门）。卫生健康、市场监督管理等部门应当按照各自职责，负责药品和医疗器械使用监督管理的相关工作...

医疗设备过期后产生医保怎么处

货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；《医疗器械监督管理条例》第六十六条 有...

医药营销合规到底是什么?怎样才能做到合规呢?

(2021-2024年)》;2021年,国家卫健委、国家医保局等三部门发布的《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》、2022年1月15日,中央纪委国家监委(“中纪委”)宣传部与中央广播电视总台联合摄制的反腐专题片《零容忍》...从上述发布的关于反医药行业反商业贿赂相关文件上看,原来主要由市场监督管理金彩汇快3局对医药行业进行行政处罚,...

处方管理办法的法律法规依据为

2022年3月29日，李克强总理签发中华人民共和国国务院令（第752号），公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，对《医疗机构管理条例》进行了修改，自2022年5月1日起施行。4、《麻醉药品与精神药品管理条例》：2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，2005年8月3日金彩汇快3国务院令第442号公布，自2005...

根据国家市场监督管理总局令第53号公布的内容

国家市场监督管理总局令第53号公布了《医疗器械生产监督管理办法》，自2022年金彩汇快35月1日起施行。该办法主要内容如下：总则：明确制定目的是加强医疗器械生产监管，规范生产活动。规定境内生产及监管需遵守本办法，生产应遵循相关法规和规范，确保信息可追溯，注册人、备案人对产品负责。根据风险程度分类管理，不同...