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医疗器械经营企业许可证变更涉及许可事项和登记事项两种变更，许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址的变更金彩汇快3，而登记事项变更则指上述事项之外的其他变更。变更许可事项时，医疗器械经营企业需提交变更申请书，附上企业印章的营业执照和医疗器械经营企业许可证复印件。如果变更涉及质量管理人员...
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医疗器械经营许可证变更办理时间30个工作日（不需要现场踏勘的15个工作日）周一至周五上午8:30--12:00，下午14:00--17:30（法定节假日除外）变更医疗器械经营许可证需要哪些资料：1、营业执照复印件；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3、组织机构与部门设置...
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2、地址变更：产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图3、产品范围变更：a) 增加产品范围的同新开办企业；b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的，按有关规定申请办理（如：经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求）...
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第十五条医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料金彩汇快3。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的,药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。...
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医疗器械企业经营许可证变更 企业法人,企业名字等 需要有什么手续 哪 ...
《医疗器械经营企业许可证》的变更分为登记事项变更和许可事项变更，登记事项的变更包括企业名称和法人的变更两项，其余五项的变更是许可事项的变更。所有变更事项15个工作日内办结完毕。一、登记事项的变更需要先到工商局变更，然后按以下程序进行： 1.变更企业名称需要提供的材料：（1）《医疗器械经营企业...
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《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十七条 许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关...
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医疗器械经营许可证许可事项变更金彩汇快3包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第一步：申请人持相关材料向市政务服务中心工商局窗口提出申请，经受理审查员初审通过，开具《受理通知书》或者《申请材料接收单》;不符合...
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登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十八条 变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历...
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1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；4、拟办企业组织机构与职能；5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；6、拟办...
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增加经营范围属于许可事项变更之一。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条,变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件,然后申请变更经营范围,应当同时提交拟经营产品注册证的...
