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首页>知识分享>医疗器械经营许可证许可事项变更流程
  • 医疗器械登记事项变更

    医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第一步:申请人持相关材料向市政务服务中心工商局窗口提出申请,经受理审查员初审通过,开具《受理通知书》或者《申请材料接收单》;不符合...

  • 医疗器械经营许可证变更

    1、企业名称变更:新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件金彩汇快3。2、地址变更:产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图 3、产品范围变更:a) 增加产品范围的同新开办企业;b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的,按有关规定申请办理(如:经营一次性使用无菌...

  • 医疗器械企业经营许可证变更 企业法人,企业名字等 需要有什么手续 哪 ...

    一、登记事项的变更需要先到工商局变更,然后按以下程序进行: 1.变更企业名称需要提供的材料:(1)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式两份A4纸;(2)变更前、后的《营业执照》复印件一式俩份,变更后的《营业执照》原件;(3)《医疗器械经营企业许可证》副本原件;(4)变更后的电子信息材...

  • 医疗器械经营许可证变更取消部分经营项目怎么办

    变更许可事项时,医疗器械经营企业需提交变更申请书,附上企业印章的营业执照和医疗器械经营企业许可证复印件金彩汇快3。如果变更涉及质量管理人员、企业注册地址、经营范围或仓库地址,还需额外提交相应证明文件,如新任质量管理人员的身份证、学历证书或职称证书复印件,或变更后地址的产权证明或租赁协议复印件等。在医...

  • 变更医疗器械经营企业许可证》哪些事项?需要到药监局进行变更。

    (一)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式三份 (二)医疗器械经营企业许可证副本原件;(三)变更证明文件:1、注册和仓储场地变更须提交变更后地址的产权证明(或者租赁协议和被租赁方产权证明)复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明(药品经营企业须提交变更后药品经营许可证复印件),涉及...

  • 医疗器械生产企业许可证变更许可事项程序和时限上有哪些规定...

    医疗器械生产企业许可证变更许可事项的程序与时限规定如下:企业在原许可事项发生变更的30日前,需填写《医疗器械生产企业许可证(变更)申请表》并提交相关变更材料,向原发证机关提出变更申请。原发证机关需在收到变更申请及材料后的15个工作日内作出决定。如申请准予变更,将收回原证并换发新证,变更...

  • 三类医疗器械经营许可登记事项变更需要现场验收吗

    许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十七条 许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品...

  • 昆明市医疗器械经营许可变更怎么办

    一、在昆明市办理“医疗器械经营许可变更”需要携带如下材料进行申请:1. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录,收原件(1份);2. 经营和库房设施、设备目录,收原件(1份);3. 经营方式和经营范围说明(含拟经营品种目录,经营品种目录应包括:产品名称、生产厂家、规格型号、产品分类、注册证号,以...

  • 医疗器械经营许可证变更取消部分经营项目怎么办

    登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第十八条 变更《医疗器械经营企业许可证许可事项的,医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的,应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历...

  • 第一类医疗器械销售怎么变更为第三类

    1、许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证金彩汇快3》。2、登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。3、变更申请,并提交规定中涉及变更内容的有关资料。4、跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。不予...

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