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法律主观:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、 营业执照 或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查; 3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械 经营...
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医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。第一步:申请人持相关材料向市政务服务中心工商局窗口提出申请,经受理审查员初审通过,开具《受理通知书》或者《申请材料接收单》;不符合...
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1. 填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书。2. 提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。3. 申请变更经营范围金彩汇快3时,应同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明,确保增加的范围产品符合国家医药管理局划分的三类医疗器械的要求。目前国家医药管理局划分的三类...
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1、《医疗器械经营企业许可证金彩汇快3申请表》;2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件 3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;4、拟办企业组织机构与职能;5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;6、拟办企...
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在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式)?
一、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更经营范围金彩汇快3、经营方式)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:仓库房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(纸质:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)2.一般情况需提供:计算机信息管理系统基本...
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我们公司有医疗器械经营范围,现想销售体外诊断试剂,经营范围需要变更吗...
需要变更的,因为您原先的经营范围是没有包含体外诊断试剂。公司经营范围变更材料及流程总结如下:1、召开股东会议,讨论并确定公司变更经营范围;2、根据股东会决议,修改公司章程上的经营范围;3、到工商局领取并填写变更登记申请表;4、提交公司变更经营范围的决议、新公司章程、原营业执照正副本、公章;5...
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变更《医疗器械经营企业许可证》哪些事项?需要到药监局进行变更。
(一)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式三份 (二)医疗器械经营企业许可证副本原件;(三)变更证明文件:1、注册和仓储场地变更须提交变更后地址的产权证明(或者租赁协议和被租赁方产权证明)复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明(药品经营企业须提交变更后药品经营许可证复印件),涉及...
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一、在昆明市办理“医疗器械经营许可变更”需要携带如下材料进行申请:1. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录,收原件(1份);2. 经营和库房设施、设备目录,收原件(1份);3. 经营方式和经营范围说明(含拟经营品种目录,经营品种目录应包括:产品名称、生产厂家、规格型号、产品分类、注册证号,以...
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医疗器械经营许可证办理流程:1、查名 2、办理营业执照 3、办理医疗器械经营许可证 4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)医疗器械经营许可证办理所需材料:1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印...