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在淘宝做成人用品的,现在要求提供二类医疗器械卖家资质备案,如何...

1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7.经营...

成都二类医疗器械经营备案流程

1、第二类医疗器械经营备案表；2、经营设施、设备目录；3、营业执照复印件；4、组织机构与部门设置说明；5、经营范围、经营方式说明；6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭...

二类医疗器械经营备案凭证怎么办理

法律分析：1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。2、第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市...

长春市办理第一类医疗器械生产备案需要什么材料?

一、在长春市办理“第一类医疗器械生产备案金彩汇快3”需携带如下材料进行申请：1.一般情况需提供：第一类医疗器械生产备案表(电子版：原件1 份；复印件0 份；1.备案表填写完整，并严格按照《填表说明》进行填写，并同时附上备案表电子文档。2.备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订，复印件加盖公章后与电子版...

怎样办理第二类医疗器械注册证?

第二类医疗器械注册证的网上办理流程图，展示了整个流程的电子化操作，包括申报、受理、审评、审批、发证等阶段，均无需现场办理。办理所需材料 包括但不限于有效的营业执照、组织机构代码证、经营地址及仓库的地理位置和内部布局图、相关备案金彩汇快3申请材料核对表、《第二类医疗器械经营备案表》、法定代表人、...

在长春如何办理”第一类医疗器械产品备案?

一、在长春市办理“第一类医疗器械产品备案”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:安全风险分析报告(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;1.备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订,复印件加盖公章后与电子版一并提交。 2.产品备案资料如无特殊说明的,应由备案人签章。“签章”是指:备案人盖章,或者其法定代...

械字号怎么申请备案?

（九）工艺流程图；（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。第十一条　开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料（第二项除外）。食品药品监督管理部门应当...

二类医疗器械经营备案需要什么材料

4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件 5、主要生产设备和检验设备目录；6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；7、生产无菌医疗器械金彩汇快3的，应当提供生产环境检测报告。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相...

二类医疗器械备案需要什么资料

二类医疗器械备案需要以下资料：1、《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份；2、营业执照复印件1份；3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份；4、组织机构与部门设置说明1份；5、经营范围、经营方式说明原件1份；6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋...

二类医疗器械备案需要年审吗

二类医疗器械备案金彩汇快3是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年。同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。二类医疗器械备案所需材料：1、...