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需在有效期届满前6个月提出延续申请,提交材料包括:原许可证正副本;营业执照复印件;经营情况自查报告;若无重大变更,可简化流程快速换证。
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现在你的证快要到期了,不太好办了弄不好得重新按新办申请。2:第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;...
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医疗器械经营许可证到期换证需要准备哪些资料要详细点!还有流程!谢谢...
1、企业换证申请材料封面和目录(含序号、材料名称、页码);2、《xx省医疗器械经营企业换证申请审查表》一式二份(见附件1);3、“许可证”正本及副本复印件;4、企业《营业执照》副本复印件;5、企业质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历,经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同;6、...
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医疗器械经营许可证 换证。都需要提供什么?谁能给个详细简单易懂的解释...
1.《医疗器械经营企业许可证旧证换金彩汇快3新证申请表》;2.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件及复印件;(如果是非法人企业,同时提交法人营业执照副本复印件);3.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件;4.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;5.组织机构与职...
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注册证到期半年之前得需要去国家局重新注册,按照16号令《医疗器械注册管理办法》中关于重新注册要求,准备相关材料去国家局受理中心申请。而且最好要保证注册证能衔接上,在到期之前能取得新证。如果没有衔接上,也可以申请旧证延期。
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具体需要以下文件:1、生产许可证换证申请表(3份)2、生产许可证变更申请表(3份)3、原生产许可证副本复印件(2份)4、工商营业执照复印件(2份)5、产品拟生产的范围及简介(含产品标准及技术说明)(2份)6、产品生产工艺流程图(2份)7、变更说明书(2份)8、设备清单(生产设备及检验设备)...
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(1)《医疗器械经营企业许可证换发申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证》和工商营业执照副本原件和复印件(原件核对后退回,正副本原件取证时交回);(3)质量管理人的身份证、学历、职称、培训证明原件和复印件及个人简历(原件核对后退回);(4)企业组织机构图、机构职能和职工名册;(5)...
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这个只能申请换证,可以变更地址、范围、企业名称什么的,没有变更有效期的
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三、医疗器械生产企业资格证明文件 资格证明文件包括《医疗器械生产企业许可证》(或《第一类医疗器械生产企业登记表》)复印件以及《工商营业执照》副本复印件。(1)申请注册的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》(或《医疗器械生产企业许可证》)核定的生产范围内;(2)证件须在有效期内。四、...
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我是做医疗器械的;经营2类3类耗材及检验设备还有体外诊断试剂。今年经营...
好的 1、药品经营许可证和医疗器械金彩汇快3许可证不一样。2、一般先申请医疗器械许可证。3、只能销售药准字类的检验试剂。4、制度要准备,要上墙。多问问药监局,祝您顺利