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（一）通用名称、型号、规格；（二）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；（三）生产日期，使用期限或者失效日期；（四）产品性能、主要结构、适用范围；（五）禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（六）安装和使用说明或者图示；（七）维护和保养方法，特殊运输、贮...
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医疗器械说明书和标签金彩汇快3不得有的内容包括：①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的；③说明治愈率或者有效率的；④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；⑤含...
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法律分析：于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期；关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部...
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医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书金彩汇快3、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应...
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1. 根据《医疗器械说明书和标签金彩汇快3管理规定》总局令第6号，第十条规定，医疗器械的说明书和标签应明确标示生产日期、使用期限和失效日期。2. 在医疗器械的相关法规中，对生产日期、失效日期以及有效期至的定义是明确且具体的。3. 根据《医疗器械监督管理条例》第十五条，医疗器械注册证的有效期为5年。当...
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医疗器械标签，包装标识在内容上是要根据《医疗器械说明书和标签金彩汇快3管理规定》来制作的，根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第八条规定：医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：1、产品名称、型号、规格；2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；3、医疗器械注册证书编号；4、产品标准编号；5...
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医疗器械说明书是随产品提供给用户，指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件，同时包括用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号的医疗器械标签。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号），在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照...
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1. 所有在华销售和使用的医疗器械必须附带详细说明书、标签和包装标识，简单产品可能按国家规定省略部分，但必须符合相关规定。2. 使用者应严格按照医疗器械说明书操作，说明书是生产企业提供的重要技术文件，包含产品安装、使用和维护指导。3. 医疗器械标签和包装标识必须清晰明了，反映产品特征，与说明书...
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代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等登记事项如果与注册证限定内容不一致，则责令限期改正，逾期不改正的，向社会公告，可以处1万元以下罚款。因此，医疗器械说明书和标签上标示的内容必须与注册证限定的内容一致，否则轻则按未备案情形进行处罚，重则按未取得注册证的情形进行处罚。
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对于说明书和标签所用名词术语和颜色符号等，新的规章也予以了规范，如医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇；度量衡单位应当符合国家相关标准的规定；医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定等。新的...
