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（七）根据产品特性应标注图形、符号及其相关内容；（八）必要警示、注意事项；（九）特殊储存、操作条件或者说明；（十）使用环境破坏或者负面影响医疗器械其标签应包含警示标志或者文警示说明；（十）带放射或者辐射医疗器械其标签应包含警示标志或者文警示说明 医疗器械标签位置或者受限全部标明述内容至少应标...
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第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
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医疗器械标签是附在医疗器械或其包装上的文字说明、图形和符号，用于识别产品特征和标明安全警示等信息。与商品标签类似，医疗器械标签同样用于识别产品特征和来源，但需遵循《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械说明书和标签管理规定》。标签内容需科学、真实、完整、准确，与产品特性相符，且与注册或备案内容...
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医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。 第七条 医疗器械说明书应当...
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7、限期使用的产品，应当标明有效期限；8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条 医疗器械有商品...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装...
医疗器械的使用者应当严格按照说明书使用器械，而说明书则是由生产企业制作，提供给用户指导安装、调试、操作、维护、保养的技术文件，内容需真实、完整、准确、科学，并与产品特性一致。标签和包装标识则分别用于识别产品特征和主要技术信息，与说明书内容相符合。说明书必须使用中文，且文字、符号、图形等要...
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对于说明书和标签所用名词术语和颜色符号等，新的规章也予以了规范，如医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇；度量衡单位应当符合国家相关标准的规定；医疗器械说明书和标签中使用的符号金彩汇快3或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定等。新的...
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法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营...
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不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督...
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医疗器械说明书是随产品提供给用户，指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件，同时包括用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号的医疗器械标签。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号），在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照...
