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医疗机构使用无中文标识的医疗器械违反了什么规定,应怎样处罚

不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准金彩汇快3。第十八条　说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督...

医疗器械应当使用通用名称

第九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定

5、产品生产日期或者批(编)号；6、电源连接条件、输入功率；7、限期使用的产品，应当标明有效期限金彩汇快3；8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条　医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条　医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医...

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。第六条　医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。第七条　医疗器械...

二类医疗器械说明书可以标在外包装上吗?

十、限期使用的产品，应当标明有效期限;十一、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。医疗器械说明书编制内容及金彩汇快3说明 【产品名称】 【型号规格】 【企业名称】 【注册地址】 【生产地址】 【联系方式】 【售后服务机构】 【生产企业许可证号】 【注册证号】 【产品标准号】 【产品性能结构】 ...

读《医疗器械生产质量管理规范》心得

     2、医疗器械的产品名称应当使用通用名称，第二类医疗器械的产品应当与医疗器械注册证中的产品一致。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。比如：我们静电磁疗膜说明书第一条，（产品名称）静电磁疗膜。    3、医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，...

医疗器械说明书管理规定的管理规定

经批准的医疗器械说明书及说明书批件不得擅自改动。第七条　医疗器械说明书应使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,可以附加其他文种。第八条　医疗器械说明书应遵循《工业产品使用说明书—总则》国家标准，根据医疗器械的特殊性，应当包括以下有关内容：(一)产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和...

医疗机构使用进口医疗器械外包装不规范处罚后能否要求销售方追赔_百...

金彩汇快3可以追赔。向这个产品生产企业所在地市级药监局的稽查大队申诉并提供相应证据 你的企业所在地药监局（区县级或市级都可以）也可以向对方所在地市级药监局稽查大队发函要求协查。

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...

一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理 D、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期 3、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更...