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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令
医疗器械的使用规范和标识管理金彩汇快3得到了严格的法律规定,这一法规的详细内容被编入了国家食品药品监督管理局的第10号令,于2004年6月18日经过局务会的深入讨论和审议通过。这个重要的管理规定随后正式对外公布,自公布之日起开始实施。该规定的主要目的是为了确保医疗器械的说明书、标签以及包装标识的准确性和清晰度,以保护消费者的利益和医疗
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因此,加强对医疗器械说明书和标签的管理,规范其内容是指导医疗器械合理使用、降低医疗器械使用风险的重要措施之一。2004年7月,原国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)。今年3月,新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)颁布,按照新修订...
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不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督...
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1. 对于食品或其包装上未附加标识的行为,将被责令限期改正,并处以不超过一万元的罚款。2. 违反规定标注应当标注内容的行为,将被责令限期改正;逾期不改的,处以500元至一万元的罚款。3. 对未按规定标注生产日期、保质期、警示标志或中文警示说明的行为,将依据《中华人民共和国产品质量法》进行处罚。
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第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。 第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 第四条 药品包装金彩汇快3必须按照规定印有或者贴有标签...
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一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业标准。三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、...
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食品标识管理规定标注形式是为了确保消费者能够清晰准确地了解食品的相关信息,提升食品安全与质量的认知。具体规则如下:1. 第二十条规定,食品标识必须直接贴合食品或包装,不允许与食品分离,确保信息的完整性与直接性。2. 第二十一条规定,食品标识应直接标注在最小销售单元的食品或包装上,确保信息覆盖...
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办法规定,在中华人民共和国境内,生产、销售定量包装商品,以及对定量包装商品实施计量监督管理,都应遵守本办法。定量包装商品是指以销售为目的,在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度、面积、计数标注等标识内容的预包装商品。国家质量监督检验检疫总局对全国定量包装商品的计量工作实施统一监督管理,...
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食品标识管理规定标注内容涉及食品安全与消费者权益保护。食品或包装上应附加标识,除非法律、法规规定无需标识。标识内容需真实准确、通俗易懂、科学合法。食品标识必须标注食品名称,名称应反映真实属性并避免引起误解或混淆。若名称与标准不符,应采用常用名称或俗名,同时如使用特殊名称,应在邻近位置标注...
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食品标识是生产商向消费者介绍食品成分、特点、厂名、使用方法等的简要说明,是消费者选择、食用食品的依据。按照《食品标识管理规定》总则第三条的规定:食品标识是指粘贴、印刷、标记在食品或者其包装上,用以表示食品名称、质量等级、商品量、食用或者使用方法、生产者或者销售者等相关信息的文字、符号、...