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请问下:医疗器械生产日期必须得写到"日"吗?有法规支持吗?具体是哪个...
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期金彩汇快3,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
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11. 对于带有放射或辐射的医疗器械,其标签也应包含警示标志或中文警示说明。如果由于标签位置或大小的限制而无法全部标明上述内容,至少应标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或失效日期,并在标签中明确指出“其他内容详见说明书金彩汇快3”。这样,用户可以在说明书上获取更详细的信息。
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5、产品生产日期或者批(编)号;6、电源连接条件、输入功率;7、限期使用的产品,应当标明有效期限;8、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识金彩汇快3的显著位置,并与医...
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3、包盒包装上应有下列标记: 产品名称规格及内有物品名称 ,用YY0446种给出的图形符号或相应的文字说明表明产品无菌 、生产批号或日期 、失效年月 、 制造商名称和地址 产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准 。包装内应放置检验合格证、产品使用说明书金彩汇快3 。4、包装箱上应有下列标记: 制造厂...
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您好,您只需要查看产品的说明书就可以了!因为说明书已经包含了您想知道的内容。因为在《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)中有一下的明确规定。第十条 医疗器械说明书一般应当包括以下内容:(一)产品名称金彩汇快3、型号、规格;(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系...
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经营场所醒目位置应张贴至少放大2倍以上的《医疗器械经营许可证》(经营备案凭证)、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械注册登记表》等复印件文本。不得张贴、悬挂感谢信、锦旗、中医教学挂图等。推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书金彩汇快3或者在医务人员的指导下购买和使用”。医...
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医疗器械说明书至少应包括以下内容: (1)产品名称金彩汇快3、型号、规格; (2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式; (3)《医疗器械生产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号(申报时内容为空白)、产品标准编号; (4)产品的性能、主要结构、适用范围。 7.产品质量跟踪报告(鸡用于重新注册) 产品质量跟踪报告...
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医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。 第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容: (一)产品名称、型号、规格; (二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位; (三)《医疗器械生产企业许可证》...
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根据《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当金彩汇快3标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。