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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装...
为确保医疗器械使用的安全性，依据《医疗器械监督管理条例》，制定本关于医疗器械说明书、标签和包装标识的管理规定。所有在中国境内销售和使用的医疗器械，都必须附有详细且符合要求的说明书、标签和包装标识，除非是符合国家食品药品监督管理局简化规定的简单产品。医疗器械的使用者应当严格按照说明书使用器械...
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医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。第五条 医疗器械说明书金彩汇快3、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号) 网上培训试 ...
医疗器械说明书应当包含产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；产品标准编号；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；医疗器械标签所用的图...
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（一）通用名称、型号、规格；（二）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；（三）生产日期，使用期限或者失效日期；（四）产品性能、主要结构、适用范围；（五）禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（六）安装和使用说明金彩汇快3或者图示；（七）维护和保养方法，特殊运输、贮...
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1. 所有在华销售和使用的医疗器械必须附带详细说明书、标签和包装标识，简单产品可能按国家规定省略部分，但必须符合相关规定。2. 使用者应严格按照医疗器械说明书操作，说明书是生产企业提供的重要技术文件，包含产品安装、使用和维护指导。3. 医疗器械标签和包装标识必须清晰明了，反映产品特征，与说明书...
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医疗器械说明书和标签金彩汇快3不得有的内容包括：①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的；③说明治愈率或者有效率的；④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；⑤...
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医疗器械说明书是随产品提供给用户，指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件，同时包括用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号的医疗器械标签。根据《医疗器械说明书和标签金彩汇快3管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号），在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照...
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1、法规：《医疗器械说明书和标签金彩汇快3管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号），简称6号令。2、标准：《YY T0466.1-2016医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》《YY T0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分符号的制订、选择和确认》...
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令...
该规定的主要目的是为了确保医疗器械的说明书、标签以及包装标识的准确性和清晰度，以保护消费者的利益和医疗安全。它明确了医疗器械企业在设计和提供这些信息时必须遵循的准则，包括但不限于产品性能、使用方法、注意事项和可能的副作用等关键信息的准确传达。局长郑筱萸在七月八日签署并确认了这一决定，...
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法律分析：《医疗器械说明书、标签金彩汇快3和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营...
