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首页>知识分享>植入类医疗器械管理不规范罚则
  • 医疗器械监督管理条例第八条第六顼

    依据第六十六条的规定,如果发现有上述违规行为,县级以上人民政府食品药品监督管理部门将责令其改正,并没收违法生产、经营或使用的医疗器械金彩汇快3。对于货值金额不足1万元的违规行为,罚款金额将在2万元以上5万元以下;若货值金额超过1万元,则罚款将按货值金额的5倍至10倍计算。情节严重者,将被责令停产停业,甚...

  • 医疗器械监督管理条例第五章 罚则

    未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的,同样由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,并根据违法所得金额进行罚款,情节严重者追究刑事责任。生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,...

  • 广东省医疗器械管理办法第八章 罚则

    广东省医疗器械管理办法第八章罚则金彩汇快3的主要内容如下:未经许可擅自生产、经营医疗器械的处罚:管理部门将勒令企业停止生产、经营。收缴非法产品和所得。处以非法所得1至5倍的罚款。对责任人处以5000元至1万元的罚款。转让、转借或出租医疗器械生产或经营许可证书的处罚:管理部门将没收相关证书。在一年内对原...

  • 违反医疗器械监督管理条例第40条得到什么处罚

    (四)食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;(五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的。符合第三款的罚则,即“经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医...

  • 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法第六章 罚 则

    第六章 罚则 第二十九条:若未获取《医疗器械产品注册证》而生产无菌器械,将依据《医疗器械监督管理金彩汇快3条例》第三十五条进行处罚。已取得注册证的企业如有新建、改建厂房未经批准擅自生产,伪造厂名、批号或冒用注册证增加型号规格的行为,同样按照条例第三十五条规定处理。第三十条:未持有《医疗器械生产企业...

  • 福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第三章 医疗器械流通

    第二十三、二十四条则关注医疗器械的储存和使用条件。使用单位需具备相应的管理制度、设施和人员,以及植入性医疗器械的详细使用记录,以确保患者权益。总的来说,福建省的医疗器械流通管理严格,从采购、验收、销售到储存和使用,各个环节都有明确的规定和记录要求,旨在保障医疗器械的质量和安全。

  • 医院感染管理办法第六章 罚则

    逾期不改者,将给予警告并通报批评。情节严重的,对主要负责人和直接责任人将给予降级或者撤职的行政处分,具体行为包括但不限于:未建立或未落实医院感染管理的规章制度、工作规范;未设立医院感染管理部门、分管部门以及指定专(兼)职人员负责医院感染预防与控制工作;违反医疗器械金彩汇快3、器具的消毒工作技术规范...

  • 行政处罚案件中,罚则可以直接作为违则使用吗?

    由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款;情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业...

  • 福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第六章 附则

    福建省药品和医疗器械流通的监督管理工作在第六章中设有详细的附则。其中,第四十四条规定了本办法所涉及的各类药品和医疗器械使用单位的范围。这些单位主要包括依法设立并开展药品、医疗器械使用的医疗机构,如医院、计划生育技术服务机构,以及特殊类型的机构如采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构...

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