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植入类医疗器械储存是要有专柜，这是有要求的。植入性器械储存制度 第1条 为加强仓库植入性器械储存管理，降低植入性器械储存费用，特制定本制度。第2条 本制度适用于医院仓库植入性器械的储存保管事项。第3条 物资采购科为植入性器械存储管理的归口管理部门，在物资存储方面，其他部门负责协助物资采...

求助哪位老师有植入性医疗器械管理和使用流程图啊?急需啊

植入性材料准入管理制度 1. 供应商必须取得《医疗器械金彩汇快3生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购合格产品，并验明产品注册证书、授权书、产品合格证书以及生产企业许可证或经营企业许可证“三证”。严禁采购和使用未注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的产品。2. 所有植...

跪求关于植入性医疗器械入库养护制度和植入性医疗器械采购制度。

第四十六条 动物源性医疗器械的生产企业应当对用于医疗器械生产的动物源性供体进行风险分析和管理金彩汇快3，对所需供体可能感染病毒和传染性病原体进行安全性控制并保存资料，应当制定灭活或去除病毒和其他传染性病原体工艺文件，经验证并保留验证报告。第四十七条 动物源性医疗器械生产企业应当与动物定点供应单...

供应室器械管理制度

一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度金彩汇快3，确保手术患者的安全。三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的...

济南市医疗器械使用管理若干规定

第五条　医疗器械使用单位应当设置与本单位业务范围和规模相适应的医疗器械管理机构或者配备专职管理人员，具体负责医疗器械使用的管理工作。第六条　医疗器械使用单位应当建立并执行医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护、消毒、报废、处理等管理制度。第七条　医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营...

医疗器械不良事件监测管理制度

医院建立了医疗器械产品使用追溯制度。对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理。各临床科室使用植入性医疗器械要及时登记备案，严格执行国家有关规定。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材金彩汇快3、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架，以及其它金属或高分子植入器材等。

如何对生物材料和医疗器械进行监督管理

第一条　为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。第二条　本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。生物材料和医疗器材品种管理范围由卫生部制定并公布。第三条　国家鼓励生物材料和医疗器材的科学研究和先进技术的...

[北京市医疗器械经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法

第十七条 经营植入类产品的经营企业,系统应具备自动采集记录植介入类医疗器械基本信息(至少包括医疗器械名称、生产企业、规格、型号、批号/序列号)和记录入库、出库、销售流向的功能。 第四章 零售企业系统功能要求 第十八条 系统应具有质量管理金彩汇快3基础数据控制功能,数据应包括供货单位、经营品种资质等相关内容。 第十九条...

医疗器械经营监督管理办法

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 第十条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,...

医疗器械经营监督管理办法的管理办法

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合...